AMOXI-CONSENTIS Trockensaft

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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产品特点 产品特点 (SPC)
23-11-2006

有效成分:

Amoxicillin-Trihydrat

可用日期:

Consentis Pharma GmbH (8089904)

INN(国际名称):

Amoxicillin trihydrate

药物剂型:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

组成:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 229,6 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

授权状态:

erloschen

授权日期:

1992-12-10

产品特点

                                Seite 1 von 12
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
AMOXI-CONSENTIS TROCKENSAFT
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXI-CONSENTIS Trockensaft
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antibiotikum, Breitspektrumpenicillin
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
50 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension enthalten:
5,74 g Amoxicillin-Trihydrat,
entsprechend 5 g Amoxicillin.
4 ml der fertig zubereiteten Suspension (= 1 Messlöffel) enthalten
229,6 mg Amoxicillin- Trihydrat,
entsprechend 200 mg Amoxicillin.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Sucrose (Saccharose); Natriumcitrat 2 H
2
O; Polysorbat 60; hochdisperses Siliciumdioxid; Aromastoff.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlicher Lokalisation und Intensität,
die durch amoxicillinempfindliche (bzw. ampicillinempfindliche)
grampositive und gramnegative
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind.
Infektionen
-
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, (Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis,
Pharyngitis)
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-
der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Pertussis)
-
der Niere und der ableitenden Harnwege
-
der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhö)
-
der Gallenwege
-
des Magen-Darm-Trakts
-
der Haut und der Weichteile
Listeriose
Endokarditisprophylaxe
Thyphus (einschließlich der Sanierung von Dauerausscheidern)
Osteitis, Osteomyelitis
Für die Behandlung der zuletzt genannten Indikation ist es ärztlich
geboten, die Therapie zunächst
durch die parenterale Gabe einzuleiten.
5.
GEGENANZEIGEN
Wegen der Gefahr eines anaphylaktischen Schocks darf Amoxicillin nicht
an Patienten mit
nachgewiesener Penicillin-Allergie verabreicht werden. Eine
Kreuzallergie mit anderen
Betalaktam-Antibiotika kann bestehen.
AMOXI-CONSENTIS Trockensaft darf nicht angewendet werden bei
hereditärer Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose
                                
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