国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat
Consentis Pharma GmbH (8089904)
Amoxicillin trihydrate
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 229,6 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
erloschen
1992-12-10
Seite 1 von 12 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION AMOXI-CONSENTIS TROCKENSAFT 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AMOXI-CONSENTIS Trockensaft Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antibiotikum, Breitspektrumpenicillin 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 50 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension enthalten: 5,74 g Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 5 g Amoxicillin. 4 ml der fertig zubereiteten Suspension (= 1 Messlöffel) enthalten 229,6 mg Amoxicillin- Trihydrat, entsprechend 200 mg Amoxicillin. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Sucrose (Saccharose); Natriumcitrat 2 H 2 O; Polysorbat 60; hochdisperses Siliciumdioxid; Aromastoff. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität, die durch amoxicillinempfindliche (bzw. ampicillinempfindliche) grampositive und gramnegative Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind. Infektionen - des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, (Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis) Seite 2 von 12 - der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Pertussis) - der Niere und der ableitenden Harnwege - der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhö) - der Gallenwege - des Magen-Darm-Trakts - der Haut und der Weichteile Listeriose Endokarditisprophylaxe Thyphus (einschließlich der Sanierung von Dauerausscheidern) Osteitis, Osteomyelitis Für die Behandlung der zuletzt genannten Indikation ist es ärztlich geboten, die Therapie zunächst durch die parenterale Gabe einzuleiten. 5. GEGENANZEIGEN Wegen der Gefahr eines anaphylaktischen Schocks darf Amoxicillin nicht an Patienten mit nachgewiesener Penicillin-Allergie verabreicht werden. Eine Kreuzallergie mit anderen Betalaktam-Antibiotika kann bestehen. AMOXI-CONSENTIS Trockensaft darf nicht angewendet werden bei hereditärer Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose 阅读完整的文件