AMOXI-CONSENTIS Trockensaft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-11-2006

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat

Verfügbar ab:

Consentis Pharma GmbH (8089904)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 229,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-12-10

Fachinformation

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
AMOXI-CONSENTIS TROCKENSAFT
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXI-CONSENTIS Trockensaft
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antibiotikum, Breitspektrumpenicillin
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
50 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension enthalten:
5,74 g Amoxicillin-Trihydrat,
entsprechend 5 g Amoxicillin.
4 ml der fertig zubereiteten Suspension (= 1 Messlöffel) enthalten
229,6 mg Amoxicillin- Trihydrat,
entsprechend 200 mg Amoxicillin.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Sucrose (Saccharose); Natriumcitrat 2 H
2
O; Polysorbat 60; hochdisperses Siliciumdioxid; Aromastoff.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlicher Lokalisation und Intensität,
die durch amoxicillinempfindliche (bzw. ampicillinempfindliche)
grampositive und gramnegative
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind.
Infektionen
-
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, (Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis,
Pharyngitis)
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-
der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Pertussis)
-
der Niere und der ableitenden Harnwege
-
der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhö)
-
der Gallenwege
-
des Magen-Darm-Trakts
-
der Haut und der Weichteile
Listeriose
Endokarditisprophylaxe
Thyphus (einschließlich der Sanierung von Dauerausscheidern)
Osteitis, Osteomyelitis
Für die Behandlung der zuletzt genannten Indikation ist es ärztlich
geboten, die Therapie zunächst
durch die parenterale Gabe einzuleiten.
5.
GEGENANZEIGEN
Wegen der Gefahr eines anaphylaktischen Schocks darf Amoxicillin nicht
an Patienten mit
nachgewiesener Penicillin-Allergie verabreicht werden. Eine
Kreuzallergie mit anderen
Betalaktam-Antibiotika kann bestehen.
AMOXI-CONSENTIS Trockensaft darf nicht angewendet werden bei
hereditärer Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose
                                
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