AMOXI-CONSENTIS Trockensaft

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-11-2006

유효 성분:

Amoxicillin-Trihydrat

제공처:

Consentis Pharma GmbH (8089904)

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate

약제 형태:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 229,6 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1992-12-10

제품 특성 요약

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
AMOXI-CONSENTIS TROCKENSAFT
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXI-CONSENTIS Trockensaft
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antibiotikum, Breitspektrumpenicillin
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
50 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension enthalten:
5,74 g Amoxicillin-Trihydrat,
entsprechend 5 g Amoxicillin.
4 ml der fertig zubereiteten Suspension (= 1 Messlöffel) enthalten
229,6 mg Amoxicillin- Trihydrat,
entsprechend 200 mg Amoxicillin.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Sucrose (Saccharose); Natriumcitrat 2 H
2
O; Polysorbat 60; hochdisperses Siliciumdioxid; Aromastoff.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlicher Lokalisation und Intensität,
die durch amoxicillinempfindliche (bzw. ampicillinempfindliche)
grampositive und gramnegative
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind.
Infektionen
-
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, (Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis,
Pharyngitis)
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-
der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Pertussis)
-
der Niere und der ableitenden Harnwege
-
der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhö)
-
der Gallenwege
-
des Magen-Darm-Trakts
-
der Haut und der Weichteile
Listeriose
Endokarditisprophylaxe
Thyphus (einschließlich der Sanierung von Dauerausscheidern)
Osteitis, Osteomyelitis
Für die Behandlung der zuletzt genannten Indikation ist es ärztlich
geboten, die Therapie zunächst
durch die parenterale Gabe einzuleiten.
5.
GEGENANZEIGEN
Wegen der Gefahr eines anaphylaktischen Schocks darf Amoxicillin nicht
an Patienten mit
nachgewiesener Penicillin-Allergie verabreicht werden. Eine
Kreuzallergie mit anderen
Betalaktam-Antibiotika kann bestehen.
AMOXI-CONSENTIS Trockensaft darf nicht angewendet werden bei
hereditärer Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose
                                
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