Aminoven 10% infusionsvæske, opløsning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

现在购买

产品特点 产品特点 (SPC)
20-11-2017

有效成分:

ALANIN, Arginin, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

可用日期:

Fresenius Kabi AB

ATC代码:

B05BA01

INN(国际名称):

ALANINE, Arginine, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINACETAT, METHIONINE, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

药物剂型:

infusionsvæske, opløsning

授权日期:

2000-11-08

产品特点

                                15. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMINOVEN 10%, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20261
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aminoven 10%
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder:
Isoleucin
5,00 g
Leucin
7,40 g
Lysin acetat
9,31 g
= Lysin 6,60 g
Methionin
4,30 g
Phenylalanin
5,10 g
Threonin
4,40 g
Tryptophan
2,00 g
Valin
6,20 g
Arginin
12,00 g
Histidin
3,00 g
Alanin
14,00 g
Glycin
11,00 g
Prolin
11,20 g
Serin
6,50 g
Tyrosin
0,40 g
Taurin
1,00 g
Aminosyrer i alt
100,0 g/l
Nitrogen i alt
16,2 g/l
Energi i alt
1680 kJ/l (=400 kcal/l)
Titreringssurhed: 22 mmol NaOH/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
_30749_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Opløsningen er klar og farveløs til let gullig.
pH: 5,5 – 6,3
Teoretisk osmolaritet: 990 mosm/l
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aminosyretilførsel som del af et parenteralt ernæringsprogram.
Aminosyreopløsninger bør generelt administreres sammen med
tilstrækkelige mængder
energitilførende præparater.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det daglige behov for aminosyrer afhænger af patientens vægt og den
metaboliske tilstand.
Den maksimale daglige dosis varierer med patientens kliniske tilstand
og kan ændre sig selv
fra dag til dag.
Den anbefalede infusionsperiode er en kontinuerlig infusion indgivet i
mindst 14 timer og op
til 24 timer afhængig af den kliniske situation. Bolus administration
er ikke anbefalet.
Opløsningen indgives så længe, der er behov for parenteral
ernæring.
Voksne
_Dosis:_
10 – 20 ml Aminoven 10% pr kg legemsvægt/dag (svarende til 1,0 –
2,0 g aminosyrer pr. kg
legemsvægt/dag) svarende til 700 – 1400 ml Aminoven 10% til en
person, der vejer 70 kg.
_Maksimal infusionshastighed:_
1,0 ml Aminoven 10% pr. kg legemsvægt/time (svarende til 0,1 g
aminosyrer pr kg
legemsvægt/time).
_Maksimal daglig dosis:_
20 ml Aminoven 10% pr. kg legemsvægt/dag (svarende til 2,0 g
aminosyrer pr. kg
legemsvægt/dag) svarende til 1400 m
                                
                                阅读完整的文件