Aminoven 10% infusionsvæske, opløsning

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

ALANIN, Arginin, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi AB

ATC númer:

B05BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ALANINE, Arginine, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINACETAT, METHIONINE, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Lyfjaform:

infusionsvæske, opløsning

Leyfisdagur:

2000-11-08

Vara einkenni

15. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMINOVEN 10%, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20261
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aminoven 10%
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder:
Isoleucin
5,00 g
Leucin
7,40 g
Lysin acetat
9,31 g
= Lysin 6,60 g
Methionin
4,30 g
Phenylalanin
5,10 g
Threonin
4,40 g
Tryptophan
2,00 g
Valin
6,20 g
Arginin
12,00 g
Histidin
3,00 g
Alanin
14,00 g
Glycin
11,00 g
Prolin
11,20 g
Serin
6,50 g
Tyrosin
0,40 g
Taurin
1,00 g
Aminosyrer i alt
100,0 g/l
Nitrogen i alt
16,2 g/l
Energi i alt
1680 kJ/l (=400 kcal/l)
Titreringssurhed: 22 mmol NaOH/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
_30749_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Opløsningen er klar og farveløs til let gullig.
pH: 5,5 – 6,3
Teoretisk osmolaritet: 990 mosm/l
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aminosyretilførsel som del af et parenteralt ernæringsprogram.
Aminosyreopløsninger bør generelt administreres sammen med
tilstrækkelige mængder
energitilførende præparater.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det daglige behov for aminosyrer afhænger af patientens vægt og den
metaboliske tilstand.
Den maksimale daglige dosis varierer med patientens kliniske tilstand
og kan ændre sig selv
fra dag til dag.
Den anbefalede infusionsperiode er en kontinuerlig infusion indgivet i
mindst 14 timer og op
til 24 timer afhængig af den kliniske situation. Bolus administration
er ikke anbefalet.
Opløsningen indgives så længe, der er behov for parenteral
ernæring.
Voksne
_Dosis:_
10 – 20 ml Aminoven 10% pr kg legemsvægt/dag (svarende til 1,0 –
2,0 g aminosyrer pr. kg
legemsvægt/dag) svarende til 700 – 1400 ml Aminoven 10% til en
person, der vejer 70 kg.
_Maksimal infusionshastighed:_
1,0 ml Aminoven 10% pr. kg legemsvægt/time (svarende til 0,1 g
aminosyrer pr kg
legemsvægt/time).
_Maksimal daglig dosis:_
20 ml Aminoven 10% pr. kg legemsvægt/dag (svarende til 2,0 g
aminosyrer pr. kg
legemsvægt/dag) svarende til 1400 m