国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
Accord Healthcare Limited (8093024)
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,371 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-09-11
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten: Wirkstoff: Alendronsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Alendronsäure Accord und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Accord beachten? 3. Wie ist Alendronsäure Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendronsäure Accord aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ALENDRONSÄURE ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alendronsäure gehört zu einer Gruppe von nicht hormonellen Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Alendronsäure verhindert den Knochenverlust, der bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahren) auftritt und unterstützt die Knochenneubildung. Alendronsäure vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE ACCORD ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure Accord verordnet, weil Sie eine Osteoporose haben. Bei Osteoporose werden di 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat) Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 272,070 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis weißliche ovale, bikonvexe Tablette, mit der Prägung ‚AHI’ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronsäure vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zum Einnehmen. Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg Tablette einmal wöchentlich. Um eine ausreichende Absorption von Alendronsäure zu ermöglichen: muss die Alendronsäure Tablette mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder Arzneimittel des Tages nur mit Wasser (nicht Mineralwasser) eingenommen werden. Bei anderen Getränken (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmitteln und manchen Arzneimitteln besteht die Möglichkeit, dass sie die Absorption von Alendronsäure reduzieren (siehe Abschnitt 4.5). Um den Transport zum Magen zu fördern und somit das Potenzial lokaler und ösophagealer Reizung/Nebenwirkungen zu vermindern (siehe Abschnitt 4.4) sollten: Alendronsäure Tabletten nur nach dem Aufstehen des Tages mit einem vollem Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden. Patienten die Tablette nicht kauen oder im Mund zergehen lassen, da ein Risiko für oropharyn 阅读完整的文件