Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,371 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2009-09-11

Upplýsingar fylgiseðill

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten:
Wirkstoff: Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
·
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
·
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,  informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Alendronsäure Accord und wofür werden sie angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Alendronsäure  Accord
beachten?
3. Wie ist Alendronsäure Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alendronsäure Accord aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS  IST  ALENDRONSÄURE  ACCORD  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?
Alendronsäure  gehört  zu  einer  Gruppe  von  nicht  hormonellen
Arzneimitteln,  die  Bisphosphonate  genannt  werden. Alendronsäure
verhindert  den  Knochenverlust,  der  bei  Frauen  nach  der  Menopause
(Wechseljahren)  auftritt  und  unterstützt  die  Knochenneubildung.
Alendronsäure vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE ACCORD ANGEWENDET?
Ihr  Arzt  hat  Ihnen  Alendronsäure  Accord  verordnet,  weil  Sie  eine
Osteoporose haben.
Bei  Osteoporose  werden  di

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat) 

Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 272,070 mg  Lactose. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis weißliche ovale, bikonvexe Tablette, mit der Prägung ‚AHI’ auf 
der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung   der   postmenopausalen   Osteoporose.   Alendronsäure 
vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen. 
Die   empfohlene   Dosierung   beträgt   eine   70   mg   Tablette   einmal 
wöchentlich. 
Um eine ausreichende Absorption von Alendronsäure zu ermöglichen: 
muss die Alendronsäure Tablette mindestens 30 Minuten vor dem ersten 
Essen,   Getränk   oder   Arzneimittel   des   Tages   nur   mit   Wasser   (nicht 
Mineralwasser)   eingenommen   werden.   Bei   anderen   Getränken 
(einschließlich   Mineralwasser),   Nahrungsmitteln   und   manchen 
Arzneimitteln   besteht   die   Möglichkeit,   dass   sie   die   Absorption   von 
Alendronsäure reduzieren (siehe Abschnitt 4.5). 
Um den Transport zum Magen zu fördern und somit das Potenzial lokaler 
und   ösophagealer   Reizung/Nebenwirkungen   zu   vermindern   (siehe 
Abschnitt 4.4) sollten: 

Alendronsäure   Tabletten   nur   nach   dem  Aufstehen   des   Tages   mit 
einem vollem Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden. 

Patienten die Tablette nicht kauen oder im Mund zergehen lassen, da 
ein Risiko für oropharyn