리포락셀액(파클리탁셀)

国家: 韩国

语言: 韩文

来源: MFDS (식품 의약품 안전부)

可用日期:

대화제약(주)

剂量:

이 약 100 mL 중

药物剂型:

냉장에서 흰색 또는 미황색의 반고체이며, 30℃ 이상에서는 무색 또는 미황색의 투명한 액이 무색 투명한 유리용기에 든 액제

组成:

이 약 100 mL 중,파클리탁셀,USP,1,000,밀리그램

每包单位数:

유리 바이알 : 5mL, 10mL, 30mL

处方类型:

전문의약품

治疗领域:

[421]항악성종양제

產品總結:

기밀용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관 제조일로부터24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-08-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-01)

授权状态:

허가

授权日期:

2016-09-09

产品特点

•
•
리포락셀액
(
파클리탁셀
)
•
기본정보
•
성상
:
냉장에서 흰색 또는 미황색의 반고체이며
, 30
℃
이상에서는 무색 또는 미황색의 투명한 액
이 무색 투명한 유리용기에 든 액제
•
모양
:
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2016-09-09
•
품목기준코드
:
201605495
•
표준코드
:
8806456048007, 8806456048014, 8806456048021, 8806456048038
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100 mL
중
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
1,000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
용법용량
이 약은
28
일
(4
주
)
를 주기로
3
주간 투여 후
1
주 휴약한다
.
매주기 제
1, 8, 15
일에
1
일
2
회
(
아침
,
저녁
)
식후
1
시간 경과 후
1
회
200 mg/m2
복용한다
.
과민반응 예방을 위한 예비 투약은 필요 없다
.
체표면적에 따른
1
회 투여량과 용량 조정에 따른 투여량은 아래 표
<
체표면적에 의한 용량 계산
및 감량 시 투여량
>
에 따른다
.
<
체표면적에 의한 용량 계산 및 감량 시 투여량
>
1.
용량조절
주기 시작 시점에는 호중구 수
1,500 cell/mm3
이상
,
혈소판 수
100,000 cell/mm3
이상을 만족해야
치료를 시작할 수 있으며 충족되지 않는 경우 투여를
연기한다
.
약물 복용 시에는 환자들에게 독성이 나타나는지
주의하여 모니터해야 한다
.
이 약의 투여에 의
한 독성은 대증 치료
,
투약 일시 중단 및 용량 조정에 의해 조절될 수도
있다
.
한 번 감량을 경험한
환자는 추후에 증량하지 않는다
.
<
독성 발생 시 이 약의 용량조절기준
>
혈액학적 독성
기준
*
발생빈도 용량조절
열성호중구 감소증
첫 번째 발