Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
๋ํ์ ์ฝ(์ฃผ)
์ด ์ฝ 100 mL ์ค
๋์ฅ์์ ํฐ์ ๋๋ ๋ฏธํฉ์์ ๋ฐ๊ณ ์ฒด์ด๋ฉฐ, 30โ ์ด์์์๋ ๋ฌด์ ๋๋ ๋ฏธํฉ์์ ํฌ๋ช ํ ์ก์ด ๋ฌด์ ํฌ๋ช ํ ์ ๋ฆฌ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ์ก์
์ด ์ฝ 100 mL ์ค,ํํด๋ฆฌํ์ ,USP,1,000,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
์ ๋ฆฌ ๋ฐ์ด์ : 5mL, 10mL, 30mL
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[421]ํญ์ ์ฑ์ข ์์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ฐจ๊ดํ์ฌ ๋์ฅ(2~8โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ24๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2017-08-10)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-07-01)
ํ๊ฐ
2016-09-09
โข โข ๋ฆฌํฌ๋ฝ์ ์ก ( ํํด๋ฆฌํ์ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋์ฅ์์ ํฐ์ ๋๋ ๋ฏธํฉ์์ ๋ฐ๊ณ ์ฒด์ด๋ฉฐ , 30 โ ์ด์์์๋ ๋ฌด์ ๋๋ ๋ฏธํฉ์์ ํฌ๋ช ํ ์ก ์ด ๋ฌด์ ํฌ๋ช ํ ์ ๋ฆฌ์ฉ๊ธฐ์ ๋ ์ก์ โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ๋ํ์ ์ฝ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [421] ํญ์ ์ฑ์ข ์์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2016-09-09 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201605495 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806456048007, 8806456048014, 8806456048021, 8806456048038 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : ์ด ์ฝ 100 mL ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ํํด๋ฆฌํ์ โข ๋ถ๋ : 1,000 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์งํ์ฑ ๋ฐ ์ ์ด์ฑ ๋๋ ๊ตญ์ ์ฌ๋ฐ์ฑ ์์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด ์ฝ์ 28 ์ผ (4 ์ฃผ ) ๋ฅผ ์ฃผ๊ธฐ๋ก 3 ์ฃผ๊ฐ ํฌ์ฌ ํ 1 ์ฃผ ํด์ฝํ๋ค . ๋งค์ฃผ๊ธฐ ์ 1, 8, 15 ์ผ์ 1 ์ผ 2 ํ ( ์์นจ , ์ ๋ ) ์ํ 1 ์๊ฐ ๊ฒฝ๊ณผ ํ 1 ํ 200 mg/m2 ๋ณต์ฉํ๋ค . ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ์๋ฐฉ์ ์ํ ์๋น ํฌ์ฝ์ ํ์ ์๋ค . ์ฒดํ๋ฉด์ ์ ๋ฐ๋ฅธ 1 ํ ํฌ์ฌ๋๊ณผ ์ฉ๋ ์กฐ์ ์ ๋ฐ๋ฅธ ํฌ์ฌ๋์ ์๋ ํ < ์ฒดํ๋ฉด์ ์ ์ํ ์ฉ๋ ๊ณ์ฐ ๋ฐ ๊ฐ๋ ์ ํฌ์ฌ๋ > ์ ๋ฐ๋ฅธ๋ค . < ์ฒดํ๋ฉด์ ์ ์ํ ์ฉ๋ ๊ณ์ฐ ๋ฐ ๊ฐ๋ ์ ํฌ์ฌ๋ > 1. ์ฉ๋์กฐ์ ์ฃผ๊ธฐ ์์ ์์ ์๋ ํธ์ค๊ตฌ ์ 1,500 cell/mm3 ์ด์ , ํ์ํ ์ 100,000 cell/mm3 ์ด์์ ๋ง์กฑํด์ผ ์น๋ฃ๋ฅผ ์์ํ ์ ์์ผ๋ฉฐ ์ถฉ์กฑ๋์ง ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ฐ๊ธฐํ๋ค . ์ฝ๋ฌผ ๋ณต์ฉ ์์๋ ํ์๋ค์๊ฒ ๋ ์ฑ์ด ๋ํ๋๋์ง ์ฃผ์ํ์ฌ ๋ชจ๋ํฐํด์ผ ํ๋ค . ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ์ ์ ํ ๋ ์ฑ์ ๋์ฆ ์น๋ฃ , ํฌ์ฝ ์ผ์ ์ค๋จ ๋ฐ ์ฉ๋ ์กฐ์ ์ ์ํด ์กฐ์ ๋ ์๋ ์๋ค . ํ ๋ฒ ๊ฐ๋์ ๊ฒฝํํ ํ์๋ ์ถํ์ ์ฆ๋ํ์ง ์๋๋ค . < ๋ ์ฑ ๋ฐ์ ์ ์ด ์ฝ์ ์ฉ๋์กฐ์ ๊ธฐ์ค > ํ์กํ์ ๋ ์ฑ ๊ธฐ์ค * ๋ฐ์๋น๋ ์ฉ๋์กฐ์ ์ด์ฑํธ์ค๊ตฌ ๊ฐ์์ฆ ์ฒซ ๋ฒ์งธ ๋ฐ Leggi il documento completo