国家: å°æ¹¾
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æ¥æº: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
å°ç£é‚è˜æœ‰é™å…¬å¸ 臺北市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯ï¼•æ®µ7號27樓 (25122352)
J05AF07
膜衣éŒ
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) MG
å¡‘è† ç“¶è£(HDPE)
製 劑
é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨
MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA IN
tenofovir disoproxil
1.HIV-1 感染:(1)é©ç”¨æ–¼èˆ‡å…¶ä»–抗å轉錄病毒藥物åˆä½µä½¿ç”¨æ–¼æˆäºº HIV-1 感染之治療。(2)é©ç”¨æ–¼èˆ‡å…¶ä»–抗åè½‰éŒ„ç—…æ¯’è—¥ç‰©ä½µç”¨ï¼Œæ²»ç™‚å° NRTI ç”¢ç”ŸæŠ—è—¥æ€§ï¼Œæˆ–å› æ¯’æ€§å應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12 æ²ï¼ˆå«ï¼‰è‡³ 18 æ²å°å…’患者。2.慢性 B åž‹è‚炎:用於治療具有病毒複製åŠæ´»å‹•æ€§è‚臟發炎è‰æ“šä¹‹æ…¢æ€§ B åž‹è‚ç‚Žçš„æˆäººèˆ‡ 12 æ²åŠä»¥ä¸Šå°å…’患者。
有效日期: 2027/01/05; 英文å“å: RICOVIR F.C. Tablets
2017-01-05
é›·å…‹å¨ è†œè¡£éŒ 300 毫克 RICOVIR F.C. TABLETS 300MG (TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG) 衛部藥輸å—第 027042 號 æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ 完整處方資訊 è¦å‘Šï¼šä½¿ç”¨æ¤è—¥å¯èƒ½å‡ºç¾æ²»ç™‚後è‚炎惡化。 å·²æœ‰å ±å‘Šé¡¯ç¤ºï¼Œåœæ¢æŠ— B åž‹è‚炎治療(包括使用 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE)çš„ B åž‹è‚炎患者有出ç¾è‚ç‚Žåš´é‡æ€¥æ€§æƒ¡åŒ–的病例。應å°åœ æ¢æŠ— B åž‹è‚炎治療(包括使用 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE)çš„ B åž‹è‚炎患者至少進行數月的è‚功能嚴密監測,這包括臨床觀察åŠå¯¦ 驗室檢驗的密切追蹤。如果åˆé©ï¼Œå¯èƒ½é ˆå†åº¦é€²è¡ŒæŠ— B åž‹è‚炎治療 ã€åƒè¦‹ã€Œè¦å‘Šèˆ‡æ³¨æ„äº‹é …ã€_(5.1)_】。 1 é©æ‡‰ç—‡èˆ‡ç”¨æ³• 1.1 HIV-1 感染 é©ç”¨æ–¼èˆ‡å…¶ä»–抗å轉錄病毒藥物åˆä½µä½¿ç”¨æ–¼æˆäºº HIV-1 感染之治療。 é©ç”¨æ–¼èˆ‡å…¶ä»–抗åè½‰éŒ„ç—…æ¯’è—¥ç‰©ä½µç”¨ï¼Œæ²»ç™‚å° NRTI 產生抗藥性,或 å› æ¯’æ€§å應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12 æ²ï¼ˆå«ï¼‰è‡³ 18 æ²å°å…’患者。 說明:當開始使用 Tenofovir disoproxil fumarate 治療 HIV-1 感染 時,應考é‡ä¸‹åˆ—å› ç´ ï¼š â—Tenofovir disoproxil fumarate ä¸å¾—與 ATRIPLA ® ã€BIKTARVY ® 〠COMPLERA ® ã€DESCOVY ® ã€GENVOYA ® ã€ODEFSEY ® ã€STRIBILD ® 〠TRUVADA ® 或 VEMLIDY ® åˆä½µä½¿ç”¨ã€åƒè¦‹ã€Œè¦å‘Šèˆ‡æ³¨æ„äº‹é …ã€_(5.4)_】。 1.2 慢性 B åž‹è‚ç‚Ž 用於治療具有病毒複製åŠæ´»å‹•æ€§è‚臟發炎è‰æ“šä¹‹æ…¢æ€§ B åž‹è‚ç‚Žçš„æˆ äººèˆ‡ 12 æ²åŠä»¥ä¸Šå°å…’患者。 當開始使用 Tenofovir disoproxil fumarate 治療 B åž‹è‚炎感染時, 應考é‡ä¸‹åˆ—å› ç´ ï¼š • 該æˆäººé©æ‡‰ç—‡ä¸»è¦åŸºæ–¼æœªæ›¾ä½¿ç”¨æ ¸è‹·è—¥ç‰©æ²»ç™‚çš„å—試者以åŠå°‘數 曾接å—éŽæ²»ç™‚ä¸”å° lamivudine 有抗藥性的å—試者的治療資料得 出。å—試者為 HBeAg é™½æ€§åŠ HBeAg 陰性且為代償性è‚臟疾病的 慢性 B åž‹è‚ç‚Žæˆäººæ‚£è€…ã€åƒè¦‹ã€Œè‡¨åºŠç ”究ã€_(13.2)_】。 • Tenofovir disoproxil fumarate 的功效在少數的慢性 B åž‹è‚炎且 為失代償性è‚è‡Ÿç–¾ç—…æ‚£è€…ä¸ é˜…è¯»å®Œæ•´çš„æ–‡ä»¶