雷克威膜衣錠300毫克

País: Taiwan

Língua: chinês

Origem: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes ativos:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE

Disponível em:

台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352)

Código ATC:

J05AF07

Forma farmacêutica:

膜衣錠

Composição:

TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) MG

Unidades em pacote:

塑膠瓶裝(HDPE)

Classe:

製　劑

Tipo de prescrição:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA IN

Área terapêutica:

tenofovir disoproxil

Indicações terapêuticas:

1.HIV-1 感染：(1)適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人 HIV-1 感染之治療。(2)適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對 NRTI 產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12 歲（含）至 18 歲小兒患者。2.慢性 B 型肝炎：用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性 B 型肝炎的成人與 12 歲及以上小兒患者。

Resumo do produto:

有效日期: 2027/01/05; 英文品名: RICOVIR F.C. Tablets

Data de autorização:

2017-01-05

Folheto informativo - Bula

雷克威 膜衣錠 300 毫克
RICOVIR
F.C. TABLETS 300MG
(TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG)
衛部藥輸字第 027042 號
本藥須由醫師處方使用
完整處方資訊
警告：使用此藥可能出現治療後肝炎惡化。
已有報告顯示，停止抗 B 型肝炎治療(包括使用
TENOFOVIR DISOPROXIL
FUMARATE)的 B
型肝炎患者有出現肝炎嚴重急性惡化的病例。應對停
止抗 B 型肝炎治療(包括使用 TENOFOVIR DISOPROXIL
FUMARATE)的 B
型肝炎患者至少進行數月的肝功能嚴密監測，這包括臨床觀察及實
驗室檢驗的密切追蹤。如果合適，可能須再度進行抗
B 型肝炎治療
【參見「警告與注意事項」_(5.1)_】。
1 適應症與用法
1.1 HIV-1 感染
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人 HIV-1
感染之治療。
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對 NRTI
產生抗藥性，或
因毒性反應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12
歲（含）至
18 歲小兒患者。
說明：當開始使用 Tenofovir disoproxil fumarate 治療 HIV-1
感染
時，應考量下列因素：
●Tenofovir disoproxil fumarate 不得與 ATRIPLA
®
、BIKTARVY
®
、
COMPLERA
®
、DESCOVY
®
、GENVOYA
®
、ODEFSEY
®
、STRIBILD
®
、
TRUVADA
®
或 VEMLIDY
®
合併使用【參見「警告與注意事項」_(5.4)_】。
1.2
慢性 B 型肝炎
用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性
B 型肝炎的成
人與 12 歲及以上小兒患者。
當開始使用 Tenofovir disoproxil fumarate 治療 B
型肝炎感染時，
應考量下列因素：
•
該成人適應症主要基於未曾使用核苷藥物治療的受試者以及少數
曾接受過治療且對 lamivudine
有抗藥性的受試者的治療資料得
出。受試者為 HBeAg 陽性及 HBeAg
陰性且為代償性肝臟疾病的
慢性 B
型肝炎成人患者【參見「臨床研究」_(13.2)_】。
• Tenofovir disoproxil fumarate 的功效在少數的慢性 B
型肝炎且
為失代償性肝臟疾病患者中