Country: Taiwan
Bahasa: Cina
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)
J05AF07
膜衣錠
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) MG
塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNAR, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA IN
tenofovir disoproxil
1.HIV-1 感染:(1)適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人 HIV-1 感染之治療。(2)適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對 NRTI 產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12 歲(含)至 18 歲小兒患者。2.慢性 B 型肝炎:用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性 B 型肝炎的成人與 12 歲及以上小兒患者。
有效日期: 2027/01/05; 英文品名: RICOVIR F.C. Tablets
2017-01-05
雷克威 膜衣錠 300 毫克 RICOVIR F.C. TABLETS 300MG (TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG) 衛部藥輸字第 027042 號 本藥須由醫師處方使用 完整處方資訊 警告:使用此藥可能出現治療後肝炎惡化。 已有報告顯示,停止抗 B 型肝炎治療(包括使用 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE)的 B 型肝炎患者有出現肝炎嚴重急性惡化的病例。應對停 止抗 B 型肝炎治療(包括使用 TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE)的 B 型肝炎患者至少進行數月的肝功能嚴密監測,這包括臨床觀察及實 驗室檢驗的密切追蹤。如果合適,可能須再度進行抗 B 型肝炎治療 【參見「警告與注意事項」_(5.1)_】。 1 適應症與用法 1.1 HIV-1 感染 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人 HIV-1 感染之治療。 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對 NRTI 產生抗藥性,或 因毒性反應無法使用第一線藥物治療之 HIV-1 感染的 12 歲(含)至 18 歲小兒患者。 說明:當開始使用 Tenofovir disoproxil fumarate 治療 HIV-1 感染 時,應考量下列因素: ●Tenofovir disoproxil fumarate 不得與 ATRIPLA ® 、BIKTARVY ® 、 COMPLERA ® 、DESCOVY ® 、GENVOYA ® 、ODEFSEY ® 、STRIBILD ® 、 TRUVADA ® 或 VEMLIDY ® 合併使用【參見「警告與注意事項」_(5.4)_】。 1.2 慢性 B 型肝炎 用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性 B 型肝炎的成 人與 12 歲及以上小兒患者。 當開始使用 Tenofovir disoproxil fumarate 治療 B 型肝炎感染時, 應考量下列因素: • 該成人適應症主要基於未曾使用核苷藥物治療的受試者以及少數 曾接受過治療且對 lamivudine 有抗藥性的受試者的治療資料得 出。受試者為 HBeAg 陽性及 HBeAg 陰性且為代償性肝臟疾病的 慢性 B 型肝炎成人患者【參見「臨床研究」_(13.2)_】。 • Tenofovir disoproxil fumarate 的功效在少數的慢性 B 型肝炎且 為失代償性肝臟疾病患者中 Baca dokumen lengkap