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æ¥æº: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN
è·å•†è‘›è˜ç´ å²å…‹è—¥å» 股份有é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸ å°åŒ—市ä¸æ£å€å¿ å西路一段66號23-24樓 (86927438)
J07BK01
å‡æ™¶æ³¨å°„劑
LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN (8012002310) NLT 2000PFU
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FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY IT
varicella, live attenuated
水痘之主動å…疫。
有效日期: 2027/05/07; 英文å“å: VARILRIX
2022-03-18
美瑞克 VARILRIX 輸注溶液用的粉末和溶劑 衛署èŒç–«è¼¸å—第 000450 號 定性åŠå®šé‡çµ„æˆ Varilrix 為一å‡æ™¶è£½åŠ‘,內å«åœ¨ MRC5 人類雙套染色體細胞培養物ä¸ç¹æ®–而得的活性減毒 Oka æ ªæ°´ç—˜å¸¶ç‹€ 疱疹病毒。 Varilrix 符åˆä¸–界衛生組織å°ç”Ÿç‰©è£½åŠ‘åŠæ°´ç—˜ç–«è‹—所制訂的è¦ç¯„。 æ¯åŠ‘泡製後的疫苗å«æœ‰ä¸å°‘æ–¼ 10 3.3 個斑點形æˆå–®ä½ (PFU) 的減毒水痘帶狀疱疹病毒。 粉末為淡乳黃色至淡黃或淡粉紅色。 溶劑是é€æ˜Žç„¡è‰²çš„。 臨床相關資訊 é©æ‡‰ç—‡ 水痘之主動å…ç–« æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ ã€èªªæ˜Žã€‘ 身體å¥åº·è€… Varilrix é©ç”¨æ–¼ 12 個月大以上的身體å¥åº·è€…產生å¯é 防水痘感染的主動å…ç–«å應。在特殊情æ³ä¸‹ï¼Œå¯è€ƒæ…® 使用於 9-10 個月的嬰兒 ( 請見劑é‡æ®µè½ ) 。 注æ„:å¯æ–½æ‰“ Varilrix 的嬰兒年齡應視相關官方建è°è€Œå®šï¼Œä¸¦è¦–æ¤é¡žç–¾ç—…çš„æµè¡Œæƒ…æ³è€Œç•°ã€‚ å…·æ„Ÿå—性並且和有感染嚴é‡æ°´ç—˜ä¹‹å±éšªè€…有密切接觸的å¥åº·è€…,建è°æ‡‰æŽ¥ç¨®ç–«è‹—,以é™ä½Žå°‡é‡Žç”Ÿåž‹ç—…毒 傳染給這些病人的風險。密切接觸者包括高å±éšªç—…人的父æ¯èˆ‡å…„弟å§å¦¹ï¼Œä»¥åŠé†«ç™‚人員與醫事人員。 易感染嚴é‡æ°´ç—˜çš„高å±éšªç—…人 白血病病人ã€å› 惡性固態腫瘤ã€åš´é‡æ…¢æ€§ç—… ( 如慢性腎衰ç«ã€è‡ªé«”å…疫疾病ã€è† 原疾症ã€åš´é‡æ”¯æ°£ç®¡æ°£å–˜ ) 或接å—器官移æ¤æ‰‹è¡“而接å—å…疫抑制治療 ( 包括使用皮質類固醇治療 ) 的病人,都很容易感染嚴é‡çš„天然水 痘。接種 Oka ç—…æ¯’æ ªç–«è‹—å·²è‰å¯¦å¯é™ä½Žé€™äº›ç—…人的水痘併發症。 在為易感染嚴é‡æ°´ç—˜çš„高å±éšªç—…人接種 Varilrix æ–¹é¢ï¼Œç›®å‰åªæœ‰ä¸€äº›ç›¸ç•¶æœ‰é™çš„臨床試驗資料;如果考慮 接種疫苗,目å‰çš„建è°æ˜¯ï¼š • 急性期白血病病人於接種疫苗的å‰å¾Œ 1 週內應暫åœæŽ¥å—ç¶æŒæ€§åŒ–å¸æ²»ç™‚。接å—放射治療的病人在治 療期間通常都ä¸å¯æŽ¥ç¨®ç–«è‹—ã€‚ä¸€èˆ¬è€Œè¨€ï¼Œç—…äººå¿…é ˆåœ¨è¡€æ¶²ç‹€æ³å®Œå…¨æ¢å¾©æ£å¸¸çš„情æ³ä 阅读完整的文件