Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)
J07BK01
凍晶注射劑
LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN (8012002310) NLT 2000PFU
盒裝
菌 疫
須由醫師處方使用
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY IT
varicella, live attenuated
水痘之主動免疫。
有效日期: 2027/05/07; 英文品名: VARILRIX
2022-03-18
美瑞克 VARILRIX 輸注溶液用的粉末和溶劑 衛署菌疫輸字第 000450 號 定性及定量組成 Varilrix 為一凍晶製劑,內含在 MRC5 人類雙套染色體細胞培養物中繁殖而得的活性減毒 Oka 株水痘帶狀 疱疹病毒。 Varilrix 符合世界衛生組織對生物製劑及水痘疫苗所制訂的規範。 每劑泡製後的疫苗含有不少於 10 3.3 個斑點形成單位 (PFU) 的減毒水痘帶狀疱疹病毒。 粉末為淡乳黃色至淡黃或淡粉紅色。 溶劑是透明無色的。 臨床相關資訊 適應症 水痘之主動免疫 本藥須由醫師處方使用 【說明】 身體健康者 Varilrix 適用於 12 個月大以上的身體健康者產生可預防水痘感染的主動免疫反應。在特殊情況下,可考慮 使用於 9-10 個月的嬰兒 ( 請見劑量段落 ) 。 注意:可施打 Varilrix 的嬰兒年齡應視相關官方建議而定,並視此類疾病的流行情況而異。 具感受性並且和有感染嚴重水痘之危險者有密切接觸的健康者,建議應接種疫苗,以降低將野生型病毒 傳染給這些病人的風險。密切接觸者包括高危險病人的父母與兄弟姐妹,以及醫療人員與醫事人員。 易感染嚴重水痘的高危險病人 白血病病人、因惡性固態腫瘤、嚴重慢性病 ( 如慢性腎衰竭、自體免疫疾病、膠原疾症、嚴重支氣管氣喘 ) 或接受器官移植手術而接受免疫抑制治療 ( 包括使用皮質類固醇治療 ) 的病人,都很容易感染嚴重的天然水 痘。接種 Oka 病毒株疫苗已證實可降低這些病人的水痘併發症。 在為易感染嚴重水痘的高危險病人接種 Varilrix 方面,目前只有一些相當有限的臨床試驗資料;如果考慮 接種疫苗,目前的建議是: • 急性期白血病病人於接種疫苗的前後 1 週內應暫停接受維持性化學治療。接受放射治療的病人在治 療期間通常都不可接種疫苗。一般而言,病人必須在血液狀況完全恢復正常的情況 Les hele dokumentet