美瑞克

Maa: Taiwan

Kieli: kiina

Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiivinen ainesosa:

LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN

Saatavilla:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC-koodi:

J07BK01

Lääkemuoto:

凍晶注射劑

Koostumus:

LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAIN (8012002310) NLT 2000PFU

Kpl paketissa:

盒裝

luokka:

菌　疫

Prescription tyyppi:

須由醫師處方使用

Valmistaja:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY IT

Terapeuttinen alue:

varicella, live attenuated

Käyttöaiheet:

水痘之主動免疫。

Tuoteyhteenveto:

有效日期: 2027/05/07; 英文品名: VARILRIX

Valtuutus päivämäärä:

2022-03-18

Pakkausseloste

美瑞克
VARILRIX
輸注溶液用的粉末和溶劑
衛署菌疫輸字第
000450
號
定性及定量組成
Varilrix
為一凍晶製劑，內含在
MRC5
人類雙套染色體細胞培養物中繁殖而得的活性減毒
Oka
株水痘帶狀
疱疹病毒。
Varilrix
符合世界衛生組織對生物製劑及水痘疫苗所制訂的規範。
每劑泡製後的疫苗含有不少於
10
3.3
個斑點形成單位
(PFU)
的減毒水痘帶狀疱疹病毒。
粉末為淡乳黃色至淡黃或淡粉紅色。
溶劑是透明無色的。
臨床相關資訊
適應症
水痘之主動免疫
本藥須由醫師處方使用
【說明】
身體健康者
Varilrix
適用於
12
個月大以上的身體健康者產生可預防水痘感染的主動免疫反應。在特殊情況下，可考慮
使用於
9-10
個月的嬰兒
(
請見劑量段落
)
。
注意：可施打
Varilrix
的嬰兒年齡應視相關官方建議而定，並視此類疾病的流行情況而異。
具感受性並且和有感染嚴重水痘之危險者有密切接觸的健康者，建議應接種疫苗，以降低將野生型病毒
傳染給這些病人的風險。密切接觸者包括高危險病人的父母與兄弟姐妹，以及醫療人員與醫事人員。
易感染嚴重水痘的高危險病人
白血病病人、因惡性固態腫瘤、嚴重慢性病
(
如慢性腎衰竭、自體免疫疾病、膠原疾症、嚴重支氣管氣喘
)
或接受器官移植手術而接受免疫抑制治療
(
包括使用皮質類固醇治療
)
的病人，都很容易感染嚴重的天然水
痘。接種
Oka
病毒株疫苗已證實可降低這些病人的水痘併發症。
在為易感染嚴重水痘的高危險病人接種
Varilrix
方面，目前只有一些相當有限的臨床試驗資料；如果考慮
接種疫苗，目前的建議是：
•
急性期白血病病人於接種疫苗的前後
1
週內應暫停接受維持性化學治療。接受放射治療的病人在治
療期間通常都不可接種疫苗。一般而言，病人必須在血液狀況完全恢復正常的情況�