国家: å°æ¹¾
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æ¥æº: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ENTECAVIR MONOHYDRATE
ç‘žå£«è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸ å°å—市新市å€ä¸å±±è·¯182號 (68770700)
J05AF10
膜衣éŒ
ENTECAVIR MONOHYDRATE (0818003110) (eq. to Entecavir.....1mg)MG
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製 劑
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ç‘žå£«è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸æ–°å¸‚å» å°å—市新市å€ä¸å±±è·¯182號 TW
entecavir
治療有Båž‹è‚炎病毒複製跡象的æˆäººåŠ2æ²ä»¥ä¸Šå…’童之慢性Båž‹è‚炎患者。
有效日期: 2026/11/15; 英文å“å: Hepato-ease F.C. Tablets 1mg
2016-11-15
1 衛部藥製å—第 059378 號 G-12869 ç‘žä¿æ¸… è†œè¡£éŒ 1 毫克 HEPATO-EASE F. C. Tablets 1 mg è¦èªžï¼š B åž‹è‚ç‚Žçš„åš´é‡æ€¥æ€§æƒ¡åŒ–ã€åˆä½µæ„ŸæŸ“人類å…ç–«ä¸å…¨ç—…æ¯’åŠ B åž‹è‚炎病毒的病患〠乳酸酸血症åŠè‚腫大。 曾有患者åœæ¢æŠ— B åž‹è‚炎治療 ( 包括 ENTECAVIR) 以後 B åž‹è‚炎發生嚴é‡æ€¥æ€§æƒ¡åŒ–çš„å ±å‘Šã€‚ åœæ¢æŠ— B åž‹è‚炎治療之後,應以臨床åŠå¯¦é©—室追蹤檢查密切監測患者的è‚功能,至少 æŒçºŒå¹¾å€‹æœˆã€‚é©åˆçš„話,å¯èƒ½éœ€è¦æ¢å¾©æŠ— B åž‹è‚炎治療 ( 請見 [ è¦èªžèˆ‡æ³¨æ„äº‹é … ] : B åž‹ è‚ç‚Žçš„åš´é‡æ€¥æ€§æƒ¡åŒ– ) 。 ç›®å‰çš„臨床經驗建è°ï¼Œè‹¥åœ¨æœªæ›¾æŽ¥å—治療的 HIV ( 人類å…ç–«ä¸å…¨ç—…毒 ) 感染患者身上, 使用 ENTECAVIR 以治療其慢性 B åž‹è‚炎病毒 (HBV) 感染,則å¯èƒ½ä¿ƒæˆå…¶ç™¼å±•å‡ºå° HIV æ ¸ é…¸å轉錄酶抑制劑之抗藥性。åŒæ™‚感染 HIV/HBV 且未接å—高效抗å轉錄病毒療法 (HAART) 的病人ä¸å»ºè°ä½¿ç”¨ ENTECAVIR 進行治療 ( 請見 [ è¦èªžèˆ‡æ³¨æ„äº‹é … ] :åˆä½µæ„ŸæŸ“人 é¡žå…ç–«ä¸å…¨ç—…毒與 B åž‹è‚炎病毒的患者 ) 。 å–®ç¨ä½¿ç”¨æ ¸è‹·é¡žä¼¼ç‰©æŠ‘制劑,或與抗å轉錄病毒劑併用,曾有發生乳酸性酸ä¸æ¯’和伴 有脂肪變性的嚴é‡è‚è…«å¤§ä¹‹å ±å‘Šï¼ŒåŒ…æ‹¬æ»äº¡æ¡ˆä¾‹ ( 請見 [ è¦èªžèˆ‡èˆ‡æ„äº‹é … ] :乳酸酸血症 åŠä½µç™¼è„‚肪變性的嚴é‡è‚腫大 ) 。 ã€é© 應 症】 治療有 B åž‹è‚炎病毒複製跡象的æˆäººåŠ 2 æ²ä»¥ä¸Šå…’童之慢性 B åž‹è‚炎患者。 說明: ‧在開始以 entecavir 進行治療å‰ï¼Œæ‡‰è€ƒæ…®ä»¥ä¸‹å¹¾é»žï¼šåœ¨æˆäººæ‚£è€…ä¸ï¼Œæ¤é©æ‡‰ç—‡æ˜¯ä»¥ä¸‹ 列å—試者的臨床試驗資料為基礎:未曾接å—æ ¸è‹·æŠ‘åˆ¶åŠ‘æ²»ç™‚èˆ‡å…· lamivudine 抗藥性〠HBeAg é™½æ€§åŠ HBeAg 陰性之 B åž‹è‚炎病毒感染且尚有代償性è‚功能以åŠå°‘數è‚臟 功能代償ä¸å…¨ä¹‹å—試者。 ( 請見 [ 臨床試驗 ] :æˆäººä¸çš„çµæžœ ) 。 ‧在 2 æ²ä»¥ä¸Šçš„兒童患者ä¸ï¼Œæ¤é©æ‡‰ç—‡æ˜¯ä»¥ä¸‹åˆ—å—試者的臨床試驗資料為基礎:未曾 æŽ¥å— é˜…è¯»å®Œæ•´çš„æ–‡ä»¶