Страна: Тайвань
Язык: китайский
Источник: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ENTECAVIR MONOHYDRATE
瑞士藥廠股份有限公司 台南市新市區中山路182號 (68770700)
J05AF10
膜衣錠
ENTECAVIR MONOHYDRATE (0818003110) (eq. to Entecavir.....1mg)MG
塑膠瓶裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW
entecavir
治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
有效日期: 2026/11/15; 英文品名: Hepato-ease F.C. Tablets 1mg
2016-11-15
1 衛部藥製字第 059378 號 G-12869 瑞保清 膜衣錠 1 毫克 HEPATO-EASE F. C. Tablets 1 mg 警語: B 型肝炎的嚴重急性惡化、合併感染人類免疫不全病毒及 B 型肝炎病毒的病患、 乳酸酸血症及肝腫大。 曾有患者停止抗 B 型肝炎治療 ( 包括 ENTECAVIR) 以後 B 型肝炎發生嚴重急性惡化的報告。 停止抗 B 型肝炎治療之後,應以臨床及實驗室追蹤檢查密切監測患者的肝功能,至少 持續幾個月。適合的話,可能需要恢復抗 B 型肝炎治療 ( 請見 [ 警語與注意事項 ] : B 型 肝炎的嚴重急性惡化 ) 。 目前的臨床經驗建議,若在未曾接受治療的 HIV ( 人類免疫不全病毒 ) 感染患者身上, 使用 ENTECAVIR 以治療其慢性 B 型肝炎病毒 (HBV) 感染,則可能促成其發展出對 HIV 核 酸反轉錄酶抑制劑之抗藥性。同時感染 HIV/HBV 且未接受高效抗反轉錄病毒療法 (HAART) 的病人不建議使用 ENTECAVIR 進行治療 ( 請見 [ 警語與注意事項 ] :合併感染人 類免疫不全病毒與 B 型肝炎病毒的患者 ) 。 單獨使用核苷類似物抑制劑,或與抗反轉錄病毒劑併用,曾有發生乳酸性酸中毒和伴 有脂肪變性的嚴重肝腫大之報告,包括死亡案例 ( 請見 [ 警語與與意事項 ] :乳酸酸血症 及併發脂肪變性的嚴重肝腫大 ) 。 【適 應 症】 治療有 B 型肝炎病毒複製跡象的成人及 2 歲以上兒童之慢性 B 型肝炎患者。 說明: ‧在開始以 entecavir 進行治療前,應考慮以下幾點:在成人患者中,此適應症是以下 列受試者的臨床試驗資料為基礎:未曾接受核苷抑制劑治療與具 lamivudine 抗藥性、 HBeAg 陽性及 HBeAg 陰性之 B 型肝炎病毒感染且尚有代償性肝功能以及少數肝臟 功能代償不全之受試者。 ( 請見 [ 臨床試驗 ] :成人中的結果 ) 。 ‧在 2 歲以上的兒童患者中,此適應症是以下列受試者的臨床試驗資料為基礎:未曾 接受 Прочитать полный документ