Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Accord Healthcare S.L.U.
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Inne leki na układ nerwowy
Choroby zwiÄ…zane z opioidami
Leczenie substytucyjne uzależnienia od opiatów w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego. Zamiarem naloksonu jest powstrzymanie dożylnego niewłaściwego użycia. Leczenie jest przeznaczone do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat, którzy zgodzili się na leczenie uzależnienia.
Revision: 10
Upoważniony
2017-11-10
45 B. ULOTKA DLA PACJENTA 46 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZUBSOLV 0,7 MG + 0,18 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE ZUBSOLV 1,4 MG + 0,36 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE ZUBSOLV 2,9 MG + 0,71 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE ZUBSOLV 5,7 MG + 1,4 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE ZUBSOLV 8,6 MG + 2,1 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE ZUBSOLV 11,4 MG + 2,9 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE buprenorfina + nalokson NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - Jeżeli u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek dziaÅ‚ania niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zubsolv i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zubsolv 3. Jak przyjmować lek Zubsolv 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zubsolv 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZUBSOLV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Zubsolv zawiera substancje czynne buprenorfinÄ™ i nalokson. Lek Zubsolv jest stosowany w leczeniu osób uzależnionych od narkotyków opioidowych, takich jak heroina czy morfina, które wyraziÅ‚y zgodÄ™ na leczenie uzależnienia. Lek Zubsolv jest stosowany u osób dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku powyżej 15 lat, którzy korzystajÄ… również ze wsparcia medycznego, spoÅ‚ecznego i psychologicznego. JAK DZIAÅA LEK ZUBSOLV Tabletka zawiera buprenorfinÄ™ wywierajÄ…cÄ… dziaÅ‚anie lecznicze w przypadku uzależnienia od opioidów (narkotyków). Zawiera także nalokson, który ma zniechÄ™cać do niezgodnego z zaleceniami przyjmowan Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjÄ™zykowe Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjÄ™zykowe Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjÄ™zykowe Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjÄ™zykowe Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjÄ™zykowe Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjÄ™zykowe 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjÄ™zykowe Każda tabletka podjÄ™zykowa o mocy 0,7 mg + 0,18 mg zawiera 0,7 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 0,18 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku). Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjÄ™zykowe Każda tabletka podjÄ™zykowa o mocy 1,4 mg + 0,36 mg zawiera 1,4 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 0,36 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku). Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjÄ™zykowe Każda tabletka podjÄ™zykowa o mocy 2,9 mg + 0,71 mg zawiera 2,9 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 0,71 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku). Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjÄ™zykowe Każda tabletka podjÄ™zykowa o mocy 5,7 mg + 1,4 mg zawiera 5,7 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 1,4 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku). Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjÄ™zykowe Każda tabletka podjÄ™zykowa o mocy 8,6 mg + 2,1 mg zawiera 8,6 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 2,1 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku). Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjÄ™zykowe Każda tabletka podjÄ™zykowa o mocy 11,4 mg + 2,9 mg zawiera 11,4 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 2,9 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego chlorowodorku). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka podjÄ™zykowa Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjÄ™zykowe Barwy biaÅ‚ej do zÅ‚amanej bieli owalne tabletki o dÅ‚ugoÅ›ci 6,8 mm i szerokoÅ›ci 4,0 mm z wytÅ‚oczonym napisem „7†po jednej stronie. Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjÄ™zykowe Barwy bialaej do zÅ‚amanej bieli trójkÄ…tne tablet Äá»c toà n bá»™ tà i liệu