Zubsolv

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N07BC51

INN (Jina la Kimataifa):

buprenorphine, naloxone

Kundi la matibabu:

Inne leki na układ nerwowy

Eneo la matibabu:

Choroby związane z opioidami

Matibabu dalili:

Leczenie substytucyjne uzależnienia od opiatów w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego. Zamiarem naloksonu jest powstrzymanie dożylnego niewłaściwego użycia. Leczenie jest przeznaczone do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat, którzy zgodzili się na leczenie uzależnienia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2017-11-10

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. ULOTKA DLA PACJENTA
46
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZUBSOLV 0,7 MG + 0,18 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE
ZUBSOLV 1,4 MG + 0,36 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE
ZUBSOLV 2,9 MG + 0,71 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE
ZUBSOLV 5,7 MG + 1,4 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE
ZUBSOLV 8,6 MG + 2,1 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE
ZUBSOLV 11,4 MG + 2,9 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE
buprenorfina + nalokson
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zubsolv i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zubsolv
3.
Jak przyjmować lek Zubsolv
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zubsolv
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZUBSOLV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Zubsolv zawiera substancje czynne buprenorfinę i nalokson. Lek
Zubsolv jest stosowany w
leczeniu osób uzależnionych od narkotyków opioidowych, takich jak
heroina czy morfina, które
wyraziły zgodę na leczenie uzależnienia. Lek Zubsolv jest stosowany
u osób dorosłych i młodzieży
w
wieku powyżej 15 lat, którzy korzystają również ze wsparcia
medycznego, społecznego i
psychologicznego.
JAK DZIAŁA LEK ZUBSOLV
Tabletka zawiera buprenorfinę wywierającą działanie lecznicze w
przypadku uzależnienia od
opioidów
(narkotyków). Zawiera także nalokson, który ma zniechęcać do
niezgodnego z zaleceniami
przyjmowan
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjęzykowe
Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjęzykowe
Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjęzykowe
Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjęzykowe
Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjęzykowe
Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjęzykowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjęzykowe
Każda tabletka podjęzykowa o mocy 0,7 mg + 0,18 mg zawiera 0,7 mg
buprenorfiny (w postaci
chlorowodorku) i 0,18 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego
chlorowodorku).
Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjęzykowe
Każda tabletka podjęzykowa o mocy 1,4 mg + 0,36 mg zawiera 1,4 mg
buprenorfiny (w postaci
chlorowodorku) i 0,36 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego
chlorowodorku).
Zubsolv 2,9 mg + 0,71 mg tabletki podjęzykowe
Każda tabletka podjęzykowa o mocy 2,9 mg + 0,71 mg zawiera 2,9 mg
buprenorfiny (w postaci
chlorowodorku) i 0,71 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego
chlorowodorku).
Zubsolv 5,7 mg + 1,4 mg tabletki podjęzykowe
Każda tabletka podjęzykowa o mocy 5,7 mg + 1,4 mg zawiera 5,7 mg
buprenorfiny (w postaci
chlorowodorku) i 1,4 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego
chlorowodorku).
Zubsolv 8,6 mg + 2,1 mg tabletki podjęzykowe
Każda tabletka podjęzykowa o mocy 8,6 mg + 2,1 mg zawiera 8,6 mg
buprenorfiny (w postaci
chlorowodorku) i 2,1 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego
chlorowodorku).
Zubsolv 11,4 mg + 2,9 mg tabletki podjęzykowe
Każda tabletka podjęzykowa o mocy 11,4 mg + 2,9 mg zawiera 11,4 mg
buprenorfiny (w postaci
chlorowodorku) i 2,9 mg naloksonu (w postaci dwuwodnego
chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka podjęzykowa
Zubsolv 0,7 mg + 0,18 mg tabletki podjęzykowe
Barwy białej do złamanej bieli owalne tabletki o długości 6,8 mm i
szerokości 4,0 mm z wytłoczonym
napisem „7” po jednej stronie.
Zubsolv 1,4 mg + 0,36 mg tabletki podjęzykowe
Barwy bialaej do złamanej bieli trójkątne tablet
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate

ATC kanuni N07BC51

N07BC51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) buprenorphine, naloxone

buprenorphine, naloxone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zubsolv Buprenorphine hydrochloride, Naloxone dihydrate buprenorphine,

Zubsolv Buprenorphine hydrochloride, Naloxone dihydrate buprenorphine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zubsolv