Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MINOCYCLIN HYDROCHLORID
Dermapharm GmbH
J01AA08
MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE
30 Stück, Laufzeit: 47 Monate,10 Stück, Laufzeit: 47 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Minocyclin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-08-16
Seite 1 von 10 DERMAPHARM GMBH GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER UDIMA ® 50 MG-KAPSELN Wirkstoff: Minocyclinhydrochlorid 2H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Udima 50 mg-Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Udima 50 mg-Kapseln beachten? 3. Wie sind Udima 50 mg-Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Udima 50 mg-Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND UDIMA 50 MG-KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Udima 50 mg-Kapseln sind ein Antibiotikum mit dem Wirkstoff Minocyclin aus der Gruppe der Tetracycline und hemmen das Wachstum von Bakterien. UDIMA 50 MG-KAPSELN WERDEN EINGENOMMEN BEI verschiedenen Formen der Akne (Acne vulgaris, Rosacea), perioraler Dermatitis (um den Mund auftretende entzündlich, knotige Hautveränderung). Udima 50 mg-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON UDIMA 50 MG-KAPSELN BEACHTEN? UDIMA 50 MG-KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Minocyclin, andere Tetracycline oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Seite 2 von 10 - wenn Sie eine schwere Leberschädigung haben - wenn Sie Arzneimit Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 von 13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Udima ® 50 mg-Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 57,92 mg Minocyclinhydrochlorid 2H 2 O, entsprechend 50 mg Minocyclin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln Gelbe Kapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akne vulgaris, Rosacea, periorale Dermatitis. Udima 50 mg-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN:_ Therapie der Akne vulgaris und Rosacea: 2mal täglich (morgens und abends) eine Kapsel mit reichlich Flüssigkeit einnehmen. Therapie der perioralen Dermatitis: 2mal täglich (morgens und abends) eine Kapsel mit reichlich Flüssigkeit für eine Dauer von etwa 2 Wochen einnehmen. Danach Reduktion auf 1mal täglich eine Kapsel für weitere 1-3 Wochen. _KINDER:_ Die Anwendung von Minocyclin kann nicht empfohlen werden, da für die Dosierung für Kinder ab 8 Jahren keine klinischen Daten vorliegen. Minocyclin ist kontraindiziert bei Kindern unter 8 Jahren, da durch Einlagerungen von Minocyclin Zahnverfärbungen, Schmelzdefekte und eine Verzögerung der Skelettentwicklung auftreten können. (siehe Abschnitt 4.3). _DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER LEBERFUNKTION:_ Da über Hepatotoxizität im Zusammenhang mit der Einnahme von Minocyclin bereits berichtet wurde, muss die Einnahme von Minocyclin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder in Kombination mit hepatotoxischen Präparaten unter sorgfältiger Überwachung erfolgen. Minocyclin darf nicht angewendet werden bei schweren Funktionsstörungen der Leber (siehe Abschnitt 4.3). _DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION:_ Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion soll der Einsatz von Minocyclin nur unter sorgfältiger Überwachung erf Đọc toàn bộ tài liệu