Udima 50 mg - Kapseln

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

MINOCYCLIN HYDROCHLORID

제공처:

Dermapharm GmbH

ATC 코드:

J01AA08

INN (International Name):

MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE

패키지 단위:

30 Stück, Laufzeit: 47 Monate,10 Stück, Laufzeit: 47 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Minocyclin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1993-08-16

환자 정보 전단

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DERMAPHARM GMBH
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UDIMA
® 50 MG-KAPSELN
Wirkstoff: Minocyclinhydrochlorid 2H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
bitte
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Udima 50 mg-Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Udima 50 mg-Kapseln beachten?
3.
Wie sind Udima 50 mg-Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Udima 50 mg-Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND UDIMA 50 MG-KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Udima 50 mg-Kapseln sind ein Antibiotikum mit dem Wirkstoff Minocyclin
aus der
Gruppe der Tetracycline und hemmen das Wachstum von Bakterien.
UDIMA 50 MG-KAPSELN WERDEN EINGENOMMEN BEI
verschiedenen Formen der Akne (Acne vulgaris, Rosacea), perioraler
Dermatitis (um
den Mund auftretende entzündlich, knotige Hautveränderung).
Udima 50 mg-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12
Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON UDIMA 50 MG-KAPSELN BEACHTEN?
UDIMA 50 MG-KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Minocyclin, andere Tetracycline oder einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
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-
wenn Sie eine schwere Leberschädigung haben
-
wenn Sie Arzneimit

제품 특성 요약

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Udima
®
50 mg-Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 57,92 mg Minocyclinhydrochlorid 2H
2
O, entsprechend 50 mg Minocyclin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Gelbe Kapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akne vulgaris, Rosacea, periorale Dermatitis.
Udima 50 mg-Kapseln werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12
Jahren.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN:_
Therapie der Akne vulgaris und Rosacea: 2mal täglich (morgens und
abends) eine Kapsel
mit reichlich Flüssigkeit einnehmen.
Therapie der perioralen Dermatitis: 2mal täglich (morgens und abends)
eine Kapsel mit
reichlich Flüssigkeit für eine Dauer von etwa 2 Wochen einnehmen.
Danach Reduktion auf
1mal täglich eine Kapsel für weitere 1-3 Wochen.
_KINDER:_
Die Anwendung von Minocyclin kann nicht empfohlen werden, da für die
Dosierung für
Kinder ab 8 Jahren keine klinischen Daten vorliegen.
Minocyclin ist kontraindiziert bei Kindern unter 8 Jahren, da durch
Einlagerungen von
Minocyclin Zahnverfärbungen, Schmelzdefekte und eine Verzögerung der
Skelettentwicklung
auftreten können. (siehe Abschnitt 4.3).
_DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER LEBERFUNKTION:_
Da
über
Hepatotoxizität
im
Zusammenhang
mit
der
Einnahme
von
Minocyclin
bereits
berichtet wurde, muss die Einnahme von Minocyclin bei Patienten mit
eingeschränkter
Leberfunktion
oder
in
Kombination
mit
hepatotoxischen
Präparaten
unter
sorgfältiger
Überwachung
erfolgen.
Minocyclin
darf
nicht
angewendet
werden
bei
schweren
Funktionsstörungen der Leber (siehe
Abschnitt 4.3).
_DOSIERUNG BEI EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION:_
Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion soll der Einsatz
von Minocyclin nur unter
sorgfältiger
Überwachung
erf