TruScient

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

διβοτερμίνη άλφα

Sẵn có từ:

Zoetis Belgium SA

Mã ATC:

QM05BC01

INN (Tên quốc tế):

dibotermin alfa

Nhóm trị liệu:

Σκύλοι

Khu trị liệu:

Ορμονογενετικές πρωτεΐνες οστών

Chỉ dẫn điều trị:

Οστεοεπαγωγικός παράγοντας για χρήση στη θεραπεία καταγμάτων μακρών οστών ως συμπλήρωμα στη συνήθη χειρουργική φροντίδα με τη χρήση ανοιχτής μείωσης των θραυσμάτων σε σκύλους.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 4

Tình trạng ủy quyền:

Αποτραβηγμένος

Ngày ủy quyền:

2011-12-14

Tờ rơi thông tin

Medicinal product no longer authorised
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TruScient 0,66 mg σετ για εμφύτευση για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο του λυοφιλοποιημένου
τμήματος περιέχει:
Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Μετά από ανασύσταση το TruScient περιέχει
0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2)
*Η άλφα- διβοτερμίνη (ανασυνδυασμένη
ανθρώπινη Bone Morphogenetic πρωτείνη -2; rhBMP-2)
είναι μία ανθρώπινη πρωτείνη που
προέρχεται από ανασυνδυασμένη
κυτταρική σειρά Chinese
Hamster Ovary (CHO).
Δύο σφουγγάρια από κολλαγόνο βοοείου
Τύπου Ι.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σετ για εμφύτευση.
Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη και
διαφανής άχρωμος διαλύτης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία καταγμάτων διάφυσης, ως
συμπλήρωμα στη συνήθη χειρουργική
φροντίδα με τη χρήση
ανοικτής ανάταξης του κατάγματος
στους σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με
γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό
συστατικό ή σε
κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους,
στους ο

Đặc tính sản phẩm

Medicinal product no longer authorised
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TruScient 0,66 mg σετ για εμφύτευση για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο του λυοφιλοποιημένου
τμήματος περιέχει:
Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Μετά από ανασύσταση το TruScient περιέχει
0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2)
*Η άλφα- διβοτερμίνη (ανασυνδυασμένη
ανθρώπινη Bone Morphogenetic πρωτείνη -2; rhBMP-2)
είναι μία ανθρώπινη πρωτείνη που
προέρχεται από ανασυνδυασμένη
κυτταρική σειρά Chinese
Hamster Ovary (CHO).
Δύο σφουγγάρια από κολλαγόνο βοοείου
Τύπου Ι.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σετ για εμφύτευση.
Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη και
διαφανής άχρωμος διαλύτης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία καταγμάτων διάφυσης, ως
συμπλήρωμα στη συνήθη χειρουργική
φροντίδα με τη χρήση
ανοικτής ανάταξης του κατάγματος
στους σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με
γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό
συστατικό ή σε
κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους,
στους ο