TruScient

Страна: Європейський Союз

мова: грецька

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

διβοτερμίνη άλφα

Доступна з:

Zoetis Belgium SA

Код атс:

QM05BC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

dibotermin alfa

Терапевтична група:

Σκύλοι

Терапевтична области:

Ορμονογενετικές πρωτεΐνες οστών

Терапевтичні свідчення:

Οστεοεπαγωγικός παράγοντας για χρήση στη θεραπεία καταγμάτων μακρών οστών ως συμπλήρωμα στη συνήθη χειρουργική φροντίδα με τη χρήση ανοιχτής μείωσης των θραυσμάτων σε σκύλους.

Огляд продуктів:

Revision: 4

Статус Авторизація:

Αποτραβηγμένος

Дата Авторизація:

2011-12-14

інформаційний буклет

Medicinal product no longer authorised
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TruScient 0,66 mg σετ για εμφύτευση για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο του λυοφιλοποιημένου
τμήματος περιέχει:
Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Μετά από ανασύσταση το TruScient περιέχει
0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2)
*Η άλφα- διβοτερμίνη (ανασυνδυασμένη
ανθρώπινη Bone Morphogenetic πρωτείνη -2; rhBMP-2)
είναι μία ανθρώπινη πρωτείνη που
προέρχεται από ανασυνδυασμένη
κυτταρική σειρά Chinese
Hamster Ovary (CHO).
Δύο σφουγγάρια από κολλαγόνο βοοείου
Τύπου Ι.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σετ για εμφύτευση.
Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη και
διαφανής άχρωμος διαλύτης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία καταγμάτων διάφυσης, ως
συμπλήρωμα στη συνήθη χειρουργική
φροντίδα με τη χρήση
ανοικτής ανάταξης του κατάγματος
στους σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με
γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό
συστατικό ή σε
κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους,
στους ο

Характеристики продукта

Medicinal product no longer authorised
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TruScient 0,66 mg σετ για εμφύτευση για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο του λυοφιλοποιημένου
τμήματος περιέχει:
Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Μετά από ανασύσταση το TruScient περιέχει
0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2)
*Η άλφα- διβοτερμίνη (ανασυνδυασμένη
ανθρώπινη Bone Morphogenetic πρωτείνη -2; rhBMP-2)
είναι μία ανθρώπινη πρωτείνη που
προέρχεται από ανασυνδυασμένη
κυτταρική σειρά Chinese
Hamster Ovary (CHO).
Δύο σφουγγάρια από κολλαγόνο βοοείου
Τύπου Ι.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σετ για εμφύτευση.
Λευκή λυοφιλοποιημένη σκόνη και
διαφανής άχρωμος διαλύτης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία καταγμάτων διάφυσης, ως
συμπλήρωμα στη συνήθη χειρουργική
φροντίδα με τη χρήση
ανοικτής ανάταξης του κατάγματος
στους σκύλους.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με
γνωστή υπερευαισθησία στο δραστικό
συστατικό ή σε
κάποιο από τα έκδοχα.
Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους,
στους ο