TRIAMCINOLONA 01%

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

Acetónido de triamcinolona micronizada

Sẵn có từ:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Mã ATC:

D07AB09

INN (Tên quốc tế):

Acetónido de triamcinolona micronizada

Liều dùng:

0,1 g/100 g

Dạng dược phẩm:

Crema

Sản xuất bởi:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Tóm tắt sản phẩm:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Tình trạng ủy quyền:

Aprobado

Ngày ủy quyền:

2016-12-08

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIAMCINOLONA 0,1 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0,1 %
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-232-D07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de diciembre de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Acetónido de triamcinolona micronizada
0,10 g
Alcohol cetílico
Propilenglicol
7,20 g
15,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
a
corto
plazo
de
dermatosis
inflamatorias
severas
y
refractarias
a
otras
terapéuticas como psoriasis, liquen plano y lupus eritematoso
discoide, eczema (atópico,
discoide, por estasis), pustulosis palmo-plantar, prurito intratable.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento.
Infección bacteriana, micótica, viral o ulceración en el sitio del
tratamiento, diabetes
mellitus, tuberculosis cutánea, rosácea, acné vulgaris y dermatitis
peribucal.
Niños menores de un año.
PRECAUCIONES:
Embarazo: No se han realizado estudios adecuados que garanticen
seguridad; procurar no
usar extensamente durante la gestación. Categoría de riesgo: C.
Lactancia materna: Compatible. No debe aplicarse en las mamas
previamente a la lactancia.
Niños: Puesto que se ha descrito en niños supresión adrenal,
síndrome de Cushing,
hipertensión intracraneana y retraso del crecimiento infantil
producida por la absorción de los
corticosteroides tópicos, no se recomienda en menores de 12 años.
No emplear de forma prolongada, se sugiere usar no más de una semana.
Adulto mayor: No se han realizado estudios adecuados que garanticen
seguridad; debe
verificarse atrofia dérmica preexistente, ri