Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acetónido de triamcinolona micronizada
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".
D07AB09
Acetónido de triamcinolona micronizada
0,1 g/100 g
Crema
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
Aprobado
2016-12-08
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TRIAMCINOLONA 0,1 % FORMA FARMACÉUTICA: Crema FORTALEZA: 0,1 % PRESENTACIÓN: Estuche por un tubo de AL con 25 g. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS. Producto Terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-232-D07 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de diciembre de 2016. COMPOSICIÓN: Cada 100 g contiene: Acetónido de triamcinolona micronizada 0,10 g Alcohol cetílico Propilenglicol 7,20 g 15,0 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento a corto plazo de dermatosis inflamatorias severas y refractarias a otras terapéuticas como psoriasis, liquen plano y lupus eritematoso discoide, eczema (atópico, discoide, por estasis), pustulosis palmo-plantar, prurito intratable. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Infección bacteriana, micótica, viral o ulceración en el sitio del tratamiento, diabetes mellitus, tuberculosis cutánea, rosácea, acné vulgaris y dermatitis peribucal. Niños menores de un año. PRECAUCIONES: Embarazo: No se han realizado estudios adecuados que garanticen seguridad; procurar no usar extensamente durante la gestación. Categoría de riesgo: C. Lactancia materna: Compatible. No debe aplicarse en las mamas previamente a la lactancia. Niños: Puesto que se ha descrito en niños supresión adrenal, síndrome de Cushing, hipertensión intracraneana y retraso del crecimiento infantil producida por la absorción de los corticosteroides tópicos, no se recomienda en menores de 12 años. No emplear de forma prolongada, se sugiere usar no más de una semana. Adulto mayor: No se han realizado estudios adecuados que garanticen seguridad; debe verificarse atrofia dérmica preexistente, ri Прочитать полный документ