TRIAMCINOLONA 01%

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Acetónido de triamcinolona micronizada

Dostopno od:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Koda artikla:

D07AB09

INN (mednarodno ime):

Acetónido de triamcinolona micronizada

Odmerek:

0,1 g/100 g

Farmacevtska oblika:

Crema

Izdeluje:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Semisólidos".

Povzetek izdelek:

Estuche por un tubo de AL con 25 g.

Status dovoljenje:

Aprobado

Datum dovoljenje:

2016-12-08

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIAMCINOLONA 0,1 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
0,1 %
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 25 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ROBERTO ESCUDERO, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS.
Producto Terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-232-D07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de diciembre de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Acetónido de triamcinolona micronizada
0,10 g
Alcohol cetílico
Propilenglicol
7,20 g
15,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento
a
corto
plazo
de
dermatosis
inflamatorias
severas
y
refractarias
a
otras
terapéuticas como psoriasis, liquen plano y lupus eritematoso
discoide, eczema (atópico,
discoide, por estasis), pustulosis palmo-plantar, prurito intratable.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento.
Infección bacteriana, micótica, viral o ulceración en el sitio del
tratamiento, diabetes
mellitus, tuberculosis cutánea, rosácea, acné vulgaris y dermatitis
peribucal.
Niños menores de un año.
PRECAUCIONES:
Embarazo: No se han realizado estudios adecuados que garanticen
seguridad; procurar no
usar extensamente durante la gestación. Categoría de riesgo: C.
Lactancia materna: Compatible. No debe aplicarse en las mamas
previamente a la lactancia.
Niños: Puesto que se ha descrito en niños supresión adrenal,
síndrome de Cushing,
hipertensión intracraneana y retraso del crecimiento infantil
producida por la absorción de los
corticosteroides tópicos, no se recomienda en menores de 12 años.
No emplear de forma prolongada, se sugiere usar no más de una semana.
Adulto mayor: No se han realizado estudios adecuados que garanticen
seguridad; debe
verificarse atrofia dérmica preexistente, ri