Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE
CZ VACCINES S.A.U.
QI02AB01
CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOID
SUSPENSIÓN INYECTABLE
CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE ≥ 30UI
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 2 ml (1 dosis), Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis)
con receta
Bovino; Ovino; Caballos
Clostridium
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al tétanos causado por Clostridium tetani; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días
Autorizado, 579268 Autorizado, 579269 Autorizado, 579270 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TETANIVAC CZV Vacuna inactivada contra la enfermedad del tétanos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TETANIVAC CZV Suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toxoide de _Clostridium tetani_ ................................................................................. 30 UI* * Unidades Internacionales de antitoxina/ml de suero de cobaya (Ph. Eur.) ........................................................................................................................................... ADYUVANTE: Hidróxido de Aluminio (Al +++ ) .................................................................................. 8 mg EXCIPIENTES: Tiomersal ................................................................................................................. 0,2 mg 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de ovino, bovino y equino para prevenir y reducir la mortalidad causada por la enfermedad del tétanos. 5. CONTRAINDICACIONES No procede 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente puede producir reacciones de hipersensibilidad. En este caso, administrar una terapia antihistamínica adecuada, sin demora. La vacuna contiene un adyuvante que puede provocar la formación de una reacción inflamato- ria en el punto de inoculación. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 7. ESPECIES DE DESTINO Ovin Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TETANIVAC CZV Suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toxoide de _Clostridium tetani_ ........................................................................ 30 UI* * Unidades Internacionales de antitoxina/ml de suero de cobaya (Ph. Eur.) ADYUVANTE: Hidróxido de Aluminio (Al +++ ) .......................................................................... 8 mg EXCIPIENTES: Tiomersal .......................................................................................................... 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovino, bovino y equino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa del ganado ovino, bovino y equino para prevenir y reducir la mortalidad causada por la enfermedad del tétanos. Inicio de la inmunidad: 4 semanas 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Esperar al destete para la administración de la primera dosis 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Respetar las condiciones habituales de asepsia. Vacunar animales sanos y desparasitados. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Utilizar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del frasco. Agitar bien el envase antes de su empleo. _ _ PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMEN- TO A LOS ANIMALES En caso de autoinyección accidental, buscar atención médica inmediata y mostrar el prospecto o la etiqueta. Đọc toàn bộ tài liệu