Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Paracetamol
Vetpharma AH, S.L.
QN02BE
Paracetamol (Paracetamolum)
300mg/ml
Perorální roztok
prasata
Anilides
9939613 - 1 x 1 l - láhev - plast; 9939614 - 1 x 5 l - láhev - plast
2010-12-07
Štítek = příbalová informace 1 L LÁHEV 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona Španělsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: SP Veterinaria, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, km 4.1 43330 – RIUDOMS (Tarragona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU TEMPESTOP 300 mg/ml perorální roztok pro prasata Paracetamolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paracetamolum……………………….…..300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol……………..………………0,01 ml Azorubin (E 122)………….………………0,025 mg 4. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Červený čirý roztok. 5. INDIKACE Symptomatická léčba horečky objevující se jako průvodní znak respiračních onemocnění virového původu u prasat. 1 6. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin a/nebo jater. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček. 7. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po podání tohoto léčivého přípravku v terapeutických dávkách nebyl pozorován žádný nežádoucí vedlejší účinek. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 8. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata 9. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Prasata: 30 mg/kg ž.hm./den (1 ml přípravku na litr pitné vody) po dobu, kdy zvířata trpí horečkou, nejdéle po dobu 5 dnů. Perorální podání, v pitné vodě. 10. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Příjem přípravku zvířaty může být v důsledku nemoci změněn. Za účelem získání správné dávky by měla být koncentrace přípravku upravena odpovídajícím způsobem. Vezme Đọc toàn bộ tài liệu
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tempestop 300 mg/ml perorální roztok pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Paracetamolum……………………….……..300 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol……………..…………………0,01 ml Azorubin (E 122)………….…………………0,025 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Červený čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Symptomatická léčba horečky objevující se jako průvodní znak respiračních onemocnění virového původu u prasat. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin a/nebo jater. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u koček. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nepřekračujte doporučené dávkování a délku léčby. Nepodávejte současně jiné přípravky obsahujícíNSAID. Nepoužívat u zvířat ve špatném zdravotním stavu a se ztrátou chuti k jídlu. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Lidé se známou přecitlivělostí na paracetamol by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem. Přípravek nejezte. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky 2 skládající se z rukavic, standardizované masky a ochranných brýlí. V případě zasažení pokožky nebo očí přípravkem, opláchněte exponované místo proudem vody. Při nakládání s přípravkem nekuřte, nejezte a nepijte. Pokud se po expozici přípravkem objeví příznaky jako kožní vyrážka nebo přetrvávající podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc. Neodkladnou zdravotní péči vyža Đọc toàn bộ tài liệu