Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kloprostenolnatrium
Ceva Santé Animale
QG02AD90
kloprostenolnatrium
0,250 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
bensylalkohol Hjälpämne; kloprostenolnatrium 0,263 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Get, Häst, Nöt, Svin
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml
Godkänd
2022-07-17
1 BIPACKSEDEL: SYNCROPROST, 0,250 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING TILL NÖTKREATUR, HÄSTAR, SVIN OCH GETTER 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale, 10 Avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Italien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Syncroprost, 0,250 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur, hästar, svin och getter kloprostenol 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En milliliter innehåller: AKTIV SUBSTANS: Kloprostenol 0,250 mg (motsvarande 0,263 mg kloprostenolnatrium). HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E1519) 20 mg. Klar, färglös lösning. Praktiskt taget fri från synliga partiklar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Nötkreatur (kor och kvigor) - Induktion av tillbakabildning av gulkropp (luteolys) under diöstrus, för återupptagande av brunst och ägglossning hos hondjur med cyklisk äggstocksaktivitet. - Brunstsynkronisering (inom 2 till 5 dagar) i grupper av hondjur med cyklisk äggstocksaktivitet som behandlas samtidigt - Behandling av suböstrus (”stilla brunst”) och livmodersjukdomar vid fungerande eller kvarstående gulkropp (endometrit, pyometra) - Behandling av luteala cystor på äggstockarna - Abortinduktion fram till dräktighetsdag 150 - Utstötning av dött foster - Förlossningsinduktion Hästar (ston) - Induktion av tillbakabildning av gulkropp (luteolys) hos ston med en funktionell gulkropp - Induktion av brunstcykeln under betäckningssäsongen Svin (suggor och gyltor) - Induktion av tillbakabildning av gulkropp (luteolys) och förlossning efter dräktighetsdag 114 Getter 2 - Brunstsynkronisering 5. KONTRAINDIKATIONER Administrera inte läkemedlet till dräktiga djur om inte s Đọc toàn bộ tài liệu
Sida 1 av 6 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Syncroprost, 0,250 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, hästar, svin och getter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En milliliter innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Kloprostenol 0,250 mg (motsvarande 0,263 mg kloprostenolnatrium) HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol (E1519) 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning En klar, färglös lösning som praktiskt taget är fri från synliga partiklar 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur (kor och kvigor), hästar (ston), svin (suggor och gyltor) och getter 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Nötkreatur (kor och kvigor) - Induktion av luteolys under diöstrus, för återupptagande av brunst och ägglossning hos hondjur med cyklisk äggstocksaktivitet - Brunstsynkronisering (inom 2 till 5 dagar) i grupper av hondjur med cyklisk äggstocksaktivitet som behandlas samtidigt - Behandling av suböstrus (”stilla brunst”) och livmodersjukdomar vid fungerande eller kvarstående gulkropp (endometrit, pyometra) - Behandling av luteala cystor på äggstockarna - Abortinduktion fram till dräktighetsdag 150 - Utstötning av dött foster - Förlossningsinduktion Hästar (ston) - Induktion av luteolys hos ston med en funktionell gulkropp - Induktion av brunstcykeln under betäckningssäsongen Svin (suggor och gyltor) - Induktion av luteolys och förlossning efter dräktighetsdag 114 2/6 Getter - Brunstsynkronisering 4.3 KONTRAINDIKATIONER Administrera inte läkemedlet till dräktiga djur om inte syftet är att avbryta dräktigheten. Ge inte läkemedlet till djur med kardiovaskulära, gastrointestinala eller andningsrelaterade problem. Administrera inte läkemedlet för att framkalla förlossning hos djur med misstänkta förlossningskomplikationer (dystoki) på grund av mekanisk obstruktion eller om problem förväntas på grund av onormal fosterposition. Använd inte vid överkänslighet mot den akt Đọc toàn bộ tài liệu