Syncroprost 0,250 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

kloprostenolnatrium

Tersedia dari:

Ceva Santé Animale

Kode ATC:

QG02AD90

INN (Nama Internasional):

kloprostenolnatrium

Dosis:

0,250 mg/ml

Bentuk farmasi:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

bensylalkohol Hjälpämne; kloprostenolnatrium 0,263 mg Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Get, Häst, Nöt, Svin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2022-07-17

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL:
SYNCROPROST, 0,250 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING TILL NÖTKREATUR,
HÄSTAR, SVIN OCH GETTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale, 10 Avenue de la Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Italien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Syncroprost, 0,250 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur,
hästar, svin och getter
kloprostenol
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En milliliter innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Kloprostenol 0,250 mg (motsvarande 0,263 mg kloprostenolnatrium).
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519) 20 mg.
Klar, färglös lösning.
Praktiskt taget fri från synliga partiklar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Nötkreatur (kor och kvigor)
-
Induktion av tillbakabildning av gulkropp (luteolys) under diöstrus,
för återupptagande av brunst
och ägglossning hos hondjur med cyklisk äggstocksaktivitet.
-
Brunstsynkronisering (inom 2 till 5 dagar) i grupper av hondjur med
cyklisk äggstocksaktivitet som
behandlas samtidigt
-
Behandling av suböstrus (”stilla brunst”) och livmodersjukdomar
vid fungerande eller kvarstående
gulkropp (endometrit, pyometra)
-
Behandling av luteala cystor på äggstockarna
-
Abortinduktion fram till dräktighetsdag 150
-
Utstötning av dött foster
-
Förlossningsinduktion
Hästar (ston)
-
Induktion av tillbakabildning av gulkropp (luteolys) hos ston med en
funktionell gulkropp
-
Induktion av brunstcykeln under betäckningssäsongen
Svin (suggor och gyltor)
-
Induktion av tillbakabildning av gulkropp (luteolys) och förlossning
efter dräktighetsdag 114
Getter
2
-
Brunstsynkronisering
5.
KONTRAINDIKATIONER
Administrera inte läkemedlet till dräktiga djur om inte s

Karakteristik produk

Sida 1 av 6
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Syncroprost, 0,250 mg/ml injektionsvätska, lösning, för
nötkreatur, hästar, svin och getter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En milliliter innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Kloprostenol 0,250 mg
(motsvarande 0,263 mg kloprostenolnatrium)
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519) 20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
En klar, färglös lösning som praktiskt taget är fri från synliga
partiklar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (kor och kvigor), hästar (ston), svin (suggor och gyltor)
och getter
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Nötkreatur (kor och kvigor)
-
Induktion av luteolys under diöstrus, för återupptagande av brunst
och ägglossning hos hondjur med
cyklisk äggstocksaktivitet
-
Brunstsynkronisering (inom 2 till 5 dagar) i grupper av hondjur med
cyklisk äggstocksaktivitet som
behandlas samtidigt
-
Behandling av suböstrus (”stilla brunst”) och livmodersjukdomar
vid fungerande eller kvarstående
gulkropp (endometrit, pyometra)
-
Behandling av luteala cystor på äggstockarna
-
Abortinduktion fram till dräktighetsdag 150
-
Utstötning av dött foster
-
Förlossningsinduktion
Hästar (ston)
-
Induktion av luteolys hos ston med en funktionell gulkropp
-
Induktion av brunstcykeln under betäckningssäsongen
Svin (suggor och gyltor)
-
Induktion av luteolys och förlossning efter dräktighetsdag 114
2/6
Getter
-
Brunstsynkronisering
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Administrera inte läkemedlet till dräktiga djur om inte syftet är
att avbryta dräktigheten.
Ge inte läkemedlet till djur med kardiovaskulära, gastrointestinala
eller andningsrelaterade problem.
Administrera inte läkemedlet för att framkalla förlossning hos djur
med misstänkta
förlossningskomplikationer (dystoki) på grund av mekanisk
obstruktion eller om problem förväntas på grund
av onormal fosterposition.
Använd inte vid överkänslighet mot den akt