Syncroprost 0,250 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

kloprostenolnatrium

Dostupné s:

Ceva Santé Animale

ATC kód:

QG02AD90

INN (Mezinárodní Name):

kloprostenolnatrium

Dávkování:

0,250 mg/ml

Léková forma:

Injektionsvätska, lösning

Složení:

bensylalkohol Hjälpämne; kloprostenolnatrium 0,263 mg Aktiv substans

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické skupiny:

Get, Häst, Nöt, Svin

Přehled produktů:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 10 x 20 ml

Stav Autorizace:

Godkänd

Datum autorizace:

2022-07-17

Informace pro uživatele

                                1
BIPACKSEDEL:
SYNCROPROST, 0,250 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING TILL NÖTKREATUR,
HÄSTAR, SVIN OCH GETTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale, 10 Avenue de la Ballastière, 33500 Libourne,
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Italien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Syncroprost, 0,250 mg/ml injektionsvätska, lösning till nötkreatur,
hästar, svin och getter
kloprostenol
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En milliliter innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Kloprostenol 0,250 mg (motsvarande 0,263 mg kloprostenolnatrium).
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519) 20 mg.
Klar, färglös lösning.
Praktiskt taget fri från synliga partiklar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Nötkreatur (kor och kvigor)
-
Induktion av tillbakabildning av gulkropp (luteolys) under diöstrus,
för återupptagande av brunst
och ägglossning hos hondjur med cyklisk äggstocksaktivitet.
-
Brunstsynkronisering (inom 2 till 5 dagar) i grupper av hondjur med
cyklisk äggstocksaktivitet som
behandlas samtidigt
-
Behandling av suböstrus (”stilla brunst”) och livmodersjukdomar
vid fungerande eller kvarstående
gulkropp (endometrit, pyometra)
-
Behandling av luteala cystor på äggstockarna
-
Abortinduktion fram till dräktighetsdag 150
-
Utstötning av dött foster
-
Förlossningsinduktion
Hästar (ston)
-
Induktion av tillbakabildning av gulkropp (luteolys) hos ston med en
funktionell gulkropp
-
Induktion av brunstcykeln under betäckningssäsongen
Svin (suggor och gyltor)
-
Induktion av tillbakabildning av gulkropp (luteolys) och förlossning
efter dräktighetsdag 114
Getter
2
-
Brunstsynkronisering
5.
KONTRAINDIKATIONER
Administrera inte läkemedlet till dräktiga djur om inte s
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                Sida 1 av 6
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Syncroprost, 0,250 mg/ml injektionsvätska, lösning, för
nötkreatur, hästar, svin och getter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En milliliter innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Kloprostenol 0,250 mg
(motsvarande 0,263 mg kloprostenolnatrium)
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519) 20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
En klar, färglös lösning som praktiskt taget är fri från synliga
partiklar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (kor och kvigor), hästar (ston), svin (suggor och gyltor)
och getter
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Nötkreatur (kor och kvigor)
-
Induktion av luteolys under diöstrus, för återupptagande av brunst
och ägglossning hos hondjur med
cyklisk äggstocksaktivitet
-
Brunstsynkronisering (inom 2 till 5 dagar) i grupper av hondjur med
cyklisk äggstocksaktivitet som
behandlas samtidigt
-
Behandling av suböstrus (”stilla brunst”) och livmodersjukdomar
vid fungerande eller kvarstående
gulkropp (endometrit, pyometra)
-
Behandling av luteala cystor på äggstockarna
-
Abortinduktion fram till dräktighetsdag 150
-
Utstötning av dött foster
-
Förlossningsinduktion
Hästar (ston)
-
Induktion av luteolys hos ston med en funktionell gulkropp
-
Induktion av brunstcykeln under betäckningssäsongen
Svin (suggor och gyltor)
-
Induktion av luteolys och förlossning efter dräktighetsdag 114
2/6
Getter
-
Brunstsynkronisering
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Administrera inte läkemedlet till dräktiga djur om inte syftet är
att avbryta dräktigheten.
Ge inte läkemedlet till djur med kardiovaskulära, gastrointestinala
eller andningsrelaterade problem.
Administrera inte läkemedlet för att framkalla förlossning hos djur
med misstänkta
förlossningskomplikationer (dystoki) på grund av mekanisk
obstruktion eller om problem förväntas på grund
av onormal fosterposition.
Använd inte vid överkänslighet mot den akt
                                
                                Přečtěte si celý dokument