Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEMBREXIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QR05CB90
DEMBREXIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT
420 g, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
1993-07-21
1 ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE DOSE = PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sputolysin 5 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde 2. ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat 5,0 mg (entsprechend 4,372 g Dembrexin) 3. PACKUNGSGRÖSSE 420 g 4. ZIELTIERART(EN) Pferd. 5. ANWENDUNGSGEBIETE ANWENDUNGSGEBIETE Zur sekretolytischen Therapie und Verminderung der Viskosität von tracheo-bronchialem Schleim bei Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege, wie katarrhalische Entzündungen sowie akute, subakute und chronische Bronchitis. 6. GEGENANZEIGEN GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Lungenödem, beginnendem Lungenödem, gestörter Bronchomotorik sowie Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 7. BESONDERE WARNHINWEISE BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DEN ANWENDER: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. 2 Während der Anwendung dieses Tierarzneimittels Haut-, Augen- oder Schleimhautkontakt sowie Inhalation des Staubes vermeiden. Bei versehentlichem Hautkontakt waschen Sie die Hautbereiche unverzüglich mit reichlich Wasser und Seife. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen gründlich mit klarem Wasser ausspülen. Falls nach versehentlicher Einnahme, Inhalation oder nach Augenkontakt Symptome auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Nach der Anwendung Hände waschen. Trächtigkeit und Laktation: Die Sicherheit das Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation bei Pferden wurde bisher noch nicht untersucht. Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt. Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen. Dembrexin wird mit Đọc toàn bộ tài liệu
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sputolysin 5 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat 5,0 mg (entsprechend 4,372 mg Dembrexin) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat Feines, weißes Pulver. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Pferd 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur sekretolytischen Therapie und Verminderung der Viskosität von tracheo-bronchialem Schleim bei Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege, wie katarrhalische Entzündungen sowie akute, subakute und chronische Bronchitis. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Lungenödem, beginnendem Lungenödem, gestörter Bronchomotorik sowie Nieren- und Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Während der Anwendung dieses Tierarzneimittels Haut-, Augen- oder Schleimhautkontakt sowie Inhalation des Staubes vermeiden. 3 Bei versehentlichem Hautkontakt waschen Sie die Hautbereiche unverzüglich mit reichlich Wasser und Seife. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen gründlich mit klarem Wasser ausspülen.Falls nach versehentlicher Einnahme, Inhalation oder nach Augenkontakt Symptome auftreten, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Nach der Anwendung Hände waschen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz: Nicht zutreffend. 3.6 NEBENWIRKUNGEN Kein Đọc toàn bộ tài liệu