Sputolysin 5 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
03-02-2024
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
03-02-2024

Aktivni sastojci:

DEMBREXIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC koda:

QR05CB90

INN (International ime):

DEMBREXIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Jedinice u paketu:

420 g, Laufzeit: 60 Monate

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Datum autorizacije:

1993-07-21

Uputa o lijeku

                                1
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
DOSE = PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sputolysin 5 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat
5,0 mg
(entsprechend 4,372 g Dembrexin)
3.
PACKUNGSGRÖSSE
420 g
4.
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
5.
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur sekretolytischen Therapie und Verminderung der Viskosität von
tracheo-bronchialem Schleim bei
Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege, wie katarrhalische
Entzündungen sowie akute,
subakute und chronische Bronchitis.
6.
GEGENANZEIGEN
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lungenödem, beginnendem Lungenödem, gestörter
Bronchomotorik sowie
Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
7.
BESONDERE WARNHINWEISE
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DEN ANWENDER:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen
Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
2
Während der Anwendung dieses Tierarzneimittels Haut-, Augen- oder
Schleimhautkontakt sowie
Inhalation des Staubes vermeiden.
Bei versehentlichem Hautkontakt waschen Sie die Hautbereiche
unverzüglich mit reichlich Wasser
und Seife. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen gründlich mit
klarem Wasser ausspülen.
Falls nach versehentlicher Einnahme, Inhalation oder nach Augenkontakt
Symptome auftreten, ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder
das Etikett vorzuzeigen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Trächtigkeit und Laktation:
Die Sicherheit das Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und
Laktation bei Pferden wurde bisher
noch nicht untersucht. Nur anwenden nach entsprechender
Nutzen-Risiko-Bewertung durch den
behandelnden Tierarzt.
Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf
teratogene Wirkungen.
Dembrexin wird mit
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sputolysin 5 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat
5,0 mg
(entsprechend 4,372 mg Dembrexin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat
Feines, weißes Pulver.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur sekretolytischen Therapie und Verminderung der Viskosität von
tracheo-bronchialem Schleim bei
Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege, wie katarrhalische
Entzündungen sowie akute,
subakute und chronische Bronchitis.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lungenödem, beginnendem Lungenödem, gestörter
Bronchomotorik sowie
Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen
Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Während der Anwendung dieses Tierarzneimittels Haut-, Augen- oder
Schleimhautkontakt sowie
Inhalation des Staubes vermeiden.
3
Bei versehentlichem Hautkontakt waschen Sie die Hautbereiche
unverzüglich mit reichlich Wasser
und Seife. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen gründlich mit
klarem Wasser ausspülen.Falls
nach versehentlicher Einnahme, Inhalation oder nach Augenkontakt
Symptome auftreten, ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder
das Etikett vorzuzeigen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:
Nicht zutreffend.
3.6
NEBENWIRKUNGEN
Kein
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

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