Sputolysin 5 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

DEMBREXIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC_code:

QR05CB90

INN:

DEMBREXIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

units_in_package:

420 g, Laufzeit: 60 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

authorization_date:

1993-07-21

PIL

1
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
DOSE = PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sputolysin 5 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat
5,0 mg
(entsprechend 4,372 g Dembrexin)
3.
PACKUNGSGRÖSSE
420 g
4.
ZIELTIERART(EN)
Pferd.
5.
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur sekretolytischen Therapie und Verminderung der Viskosität von
tracheo-bronchialem Schleim bei
Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege, wie katarrhalische
Entzündungen sowie akute,
subakute und chronische Bronchitis.
6.
GEGENANZEIGEN
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lungenödem, beginnendem Lungenödem, gestörter
Bronchomotorik sowie
Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
7.
BESONDERE WARNHINWEISE
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR DEN ANWENDER:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen
Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
2
Während der Anwendung dieses Tierarzneimittels Haut-, Augen- oder
Schleimhautkontakt sowie
Inhalation des Staubes vermeiden.
Bei versehentlichem Hautkontakt waschen Sie die Hautbereiche
unverzüglich mit reichlich Wasser
und Seife. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen gründlich mit
klarem Wasser ausspülen.
Falls nach versehentlicher Einnahme, Inhalation oder nach Augenkontakt
Symptome auftreten, ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder
das Etikett vorzuzeigen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Trächtigkeit und Laktation:
Die Sicherheit das Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und
Laktation bei Pferden wurde bisher
noch nicht untersucht. Nur anwenden nach entsprechender
Nutzen-Risiko-Bewertung durch den
behandelnden Tierarzt.
Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf
teratogene Wirkungen.
Dembrexin wird mit

SPC

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sputolysin 5 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Dembrexinhydrochlorid-Monohydrat
5,0 mg
(entsprechend 4,372 mg Dembrexin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat
Feines, weißes Pulver.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur sekretolytischen Therapie und Verminderung der Viskosität von
tracheo-bronchialem Schleim bei
Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege, wie katarrhalische
Entzündungen sowie akute,
subakute und chronische Bronchitis.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lungenödem, beginnendem Lungenödem, gestörter
Bronchomotorik sowie
Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen
Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Während der Anwendung dieses Tierarzneimittels Haut-, Augen- oder
Schleimhautkontakt sowie
Inhalation des Staubes vermeiden.
3
Bei versehentlichem Hautkontakt waschen Sie die Hautbereiche
unverzüglich mit reichlich Wasser
und Seife. Bei versehentlichem Augenkontakt die Augen gründlich mit
klarem Wasser ausspülen.Falls
nach versehentlicher Einnahme, Inhalation oder nach Augenkontakt
Symptome auftreten, ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder
das Etikett vorzuzeigen.
Nach der Anwendung Hände waschen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:
Nicht zutreffend.
3.6
NEBENWIRKUNGEN
Kein