SOPHIPREN OFTENO 1% SUSPENSION OFTALMICA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

ACETATO DE PREDNISOLONA;

Sẵn có từ:

LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

S01BA04

INN (Tên quốc tế):

ACETATE PREDNISOLONE;

Dạng dược phẩm:

SUSPENSION OFTALMICA

Thành phần:

POR MILILITRO -

Tuyến hành chính:

OFTALMICA

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 3mL y 5 mL.

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

SOPHIA S.A. DE C.V. - MEXICO

Nhóm trị liệu:

Prednisolona

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 3mL y 5 mL.

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2026-12-21

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
SOPHIPREN OFTENO
ACETATO DE PREDNISOLONA 1%
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOPHIPREN OFTENO 1% Suspensión oftálmica
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA – CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Acetato de Prednisolona ………………………….. 10 mg (1%)
Vehículo c.s.p ……………………………………………
1.0 mL
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.-INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar,
córnea y segmento anterior del
globo ocular, que responde a esteroides.
3.2.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al
día, pudiendo aumentarse la
frecuencia, a criterio médico.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de SOPHIPREN OFTENO en la
población pediátrica
(ver sección 3.4 Advertencias sobre excipientes).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica oftálmica
3.3.- CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 5.1.
Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas
no tratadas, herpes
simple superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis
dendríticas), vaccinia, varicela y la
mayoría de las infecciones virales de la córnea y conjuntiva;
infecciones micobacterianas como
tuberculosis ocular, afecciones fúngicas del ojo.
3.4.- ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ESPECIALES DE EMPLEO
El uso prolongado de SOPHIPREN OFTENO puede aumentar la presión
intraocular en pacientes
susceptibles, pudiendo provocar glaucoma, daño del nervio óptico,
defectos en la agudeza visual
y en los campos de visión. Los esteroides deben administrase con
precaución en presencia de
glaucoma, y se debe monitorizar la presión intraocular de manera
frecuente.
El uso prolongado de SOPHIPREN OFTENO puede suprimir la respuesta
inmune en el paciente
aumentando por lo tanto el riesgo de que se produzcan infecciones
oculares secundarias.
Los colirios con co