SOPHIPREN OFTENO 1% SUSPENSION OFTALMICA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

ACETATO DE PREDNISOLONA;

Tilgjengelig fra:

LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

S01BA04

INN (International Name):

ACETATE PREDNISOLONE;

Legemiddelform:

SUSPENSION OFTALMICA

Sammensetning:

POR MILILITRO -

Administreringsrute:

OFTALMICA

Enheter i pakken:

Caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 3mL y 5 mL.

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

SOPHIA S.A. DE C.V. - MEXICO

Terapeutisk gruppe:

Prednisolona

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 3mL y 5 mL.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2026-12-21

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
SOPHIPREN OFTENO
ACETATO DE PREDNISOLONA 1%
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOPHIPREN OFTENO 1% Suspensión oftálmica
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA – CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Acetato de Prednisolona ………………………….. 10 mg (1%)
Vehículo c.s.p ……………………………………………
1.0 mL
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.-INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar,
córnea y segmento anterior del
globo ocular, que responde a esteroides.
3.2.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al
día, pudiendo aumentarse la
frecuencia, a criterio médico.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de SOPHIPREN OFTENO en la
población pediátrica
(ver sección 3.4 Advertencias sobre excipientes).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica oftálmica
3.3.- CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 5.1.
Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas
no tratadas, herpes
simple superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis
dendríticas), vaccinia, varicela y la
mayoría de las infecciones virales de la córnea y conjuntiva;
infecciones micobacterianas como
tuberculosis ocular, afecciones fúngicas del ojo.
3.4.- ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ESPECIALES DE EMPLEO
El uso prolongado de SOPHIPREN OFTENO puede aumentar la presión
intraocular en pacientes
susceptibles, pudiendo provocar glaucoma, daño del nervio óptico,
defectos en la agudeza visual
y en los campos de visión. Los esteroides deben administrase con
precaución en presencia de
glaucoma, y se debe monitorizar la presión intraocular de manera
frecuente.
El uso prolongado de SOPHIPREN OFTENO puede suprimir la respuesta
inmune en el paciente
aumentando por lo tanto el riesgo de que se produzcan infecciones
oculares secundarias.
Los colirios con co