SOPHIPREN OFTENO 1% SUSPENSION OFTALMICA

Страна: Перу

мова: іспанська

Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активний інгредієнт:

ACETATO DE PREDNISOLONA;

Доступна з:

LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA

Код атс:

S01BA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ACETATE PREDNISOLONE;

Фармацевтична форма:

SUSPENSION OFTALMICA

Склад:

POR MILILITRO -

Адміністрація маршрут:

OFTALMICA

Одиниць в упаковці:

Caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 3mL y 5 mL.

Тип рецепту:

Con receta médica

Виробник:

SOPHIA S.A. DE C.V. - MEXICO

Терапевтична група:

Prednisolona

Огляд продуктів:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 3mL y 5 mL.

Статус Авторизація:

VIGENTE

Дата Авторизація:

2026-12-21

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
SOPHIPREN OFTENO
ACETATO DE PREDNISOLONA 1%
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOPHIPREN OFTENO 1% Suspensión oftálmica
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA – CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Acetato de Prednisolona ………………………….. 10 mg (1%)
Vehículo c.s.p ……………………………………………
1.0 mL
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.-INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento en adultos de la inflamación de la conjuntiva bulbar,
córnea y segmento anterior del
globo ocular, que responde a esteroides.
3.2.- DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al
día, pudiendo aumentarse la
frecuencia, a criterio médico.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de SOPHIPREN OFTENO en la
población pediátrica
(ver sección 3.4 Advertencias sobre excipientes).
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica oftálmica
3.3.- CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 5.1.
Está contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas
no tratadas, herpes
simple superficial (o epitelial) agudo, queratitis (queratitis
dendríticas), vaccinia, varicela y la
mayoría de las infecciones virales de la córnea y conjuntiva;
infecciones micobacterianas como
tuberculosis ocular, afecciones fúngicas del ojo.
3.4.- ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ESPECIALES DE EMPLEO
El uso prolongado de SOPHIPREN OFTENO puede aumentar la presión
intraocular en pacientes
susceptibles, pudiendo provocar glaucoma, daño del nervio óptico,
defectos en la agudeza visual
y en los campos de visión. Los esteroides deben administrase con
precaución en presencia de
glaucoma, y se debe monitorizar la presión intraocular de manera
frecuente.
El uso prolongado de SOPHIPREN OFTENO puede suprimir la respuesta
inmune en el paciente
aumentando por lo tanto el riesgo de que se produzcan infecciones
oculares secundarias.
Los colirios con co