Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZOPICLON
STADA Arzneimittel GmbH
N05CF01
zopiclone
5 Stück, Laufzeit: 48 Monate,10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,28 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück,
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Benzodiazepine related dr
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-12-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOMNAL 7,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Zopiclon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN- NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch- mals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apo- theker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo- theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinfor- mation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Somnal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Somnal beachten? 3. Wie ist Somnal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Somnal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOMNAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zopiclon gehört zu der als Cyclopyrrolone bezeichneten Gruppe von Arzneimit- teln. Diese haben Benzodiazepin-ähnliche Eigenschaften. Benzodiazepine und Benzodiazepin-ähnliche Arzneistoffe sollten nur bei schweren Schlafstörungen, wenn Ihre Leistungsfähigkeit beeinträchtigt ist oder Sie einem großen Leidens- druck ausgesetzt sind, angewendet werden. Zopiclon, die Wirksubstanz von Somnal, ist ein beruhigendes, einschläferndes Arzneimittel (Schlafmittel). Es bewirkt das Einschlafen und wird deshalb zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOMNAL BEACHTEN? 2 SOMNAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Zopiclon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden: o einer krankhaften Musk Đọc toàn bộ tài liệu
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Somnal 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Zopiclon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 30,8 mg Lactose Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. Die Filmtabletten besitzen auf einer Seite die Prägung „ZOC 7,5“ und auf beiden Seiten eine Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzfristige Behandlung von Schlaflosigkeit. Benzodiazepine und benzodiazepinähnliche Arzneistoffe sind nur bei schweren Schlafstörungen, wenn die Leistungsfähigkeit des Patienten stark beeinträchtigt oder der Patient einem großen Leidensdruck ausgesetzt ist, angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Zopiclon sollte nur so kurz wie möglich andauern. Normalerweise sollte die Behandlungsdauer zwischen einigen Tagen und 2 Wochen liegen, mit einer Höchstdauer von 4 Wochen einschließlich der Ausschleichphase. Sollte in bestimmten Fällen eine Verlängerung der Therapie über die maximale Behandlungsdauer hinaus notwendig sein, sollte dies nur nach einer erneuten Beurteilung des Zustandbildes des Patienten erfolgen. Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist 7,5 mg (eine Tablette). Diese Dosis sollte nicht überschritten werden. Das Arzneimittel sollte unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden. Seite 2 Bei älteren Menschen, Patienten mit Leberinsuffizienz oder chronischer respiratorischer Insuffizienz sollte die Behandlung mit einer Dosierung von 3,75 mg, entsprechend einer halben Tablette, begonnen werden. Obwohl bei Patienten mit Niereninsuffizienz keine Akkumulation von Zopiclon oder seinen Metaboliten festgestellt wurde, wird empfohlen, die Behandlung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit 3,75 mg zu beginn Đọc toàn bộ tài liệu