Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MONTELUKAST SODIUM
N.V. ORGANON (0000007178) KLOOSTERSTRAAT 6, OSS, 5349 AB
R03DC03
MONTELUKAST
5MG
TABLET,CHEWABLE
MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 5,2MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
MONTELUKAST
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (230006901) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη SINGULAIR 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ μοντελουκάστη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή το παιδί σας. Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Singulair και ποιά είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Singulair 3. Πώς να πάρετε το Singulair 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Singulair 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ Đọc toàn bộ tài liệu
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Singulair 5 mg chewable tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One chewable tablet contains montelukast sodium, which is equivalent to 5 mg montelukast. Excipient with known effect: This medicine contains 1.5 mg aspartame (E 951) per tablet. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet. Pink, round, biconvex, diameter 9.5 mm with SINGULAIR engraved on one side and MSD 275 on the other. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Singulair is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in those patients with mild to moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled corticosteroids and in whom “as-needed” short acting -agonists provide inadequate clinical control of asthma. Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose inhaled corticosteroids for patients with mild persistent asthma who do not have a recent history of serious asthma attacks that required oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not capable of using inhaled corticosteroids (see section 4.2). Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the predominant component is exercise-induced bronchoconstriction. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology The recommended dose for paediatric patients 6-14 years of age is one 5 mg chewable tablet daily to be taken in the evening. If taken in connection with food, Singulair should be taken 1 hour before or 2 hours after food. No dosage adjustment within this age group is necessary. General recommendations_ _ The therapeutic effect of Singulair on parameters of asthma control occurs within one day. Patients should be advised to continue taking Singulair even if their asthma is under control, as well as during periods of worsening asthma. No dosage adjustment is necessary for patients with renal insufficiency, or mild to moderate hepatic impairment. There are no data on patients with severe hepatic impairment. Đọc toàn bộ tài liệu