SINGULAIR 5MG TABLET,CHEWABLE

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

MONTELUKAST SODIUM

Disponível em:

N.V. ORGANON (0000007178) KLOOSTERSTRAAT 6, OSS, 5349 AB

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

MONTELUKAST

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

TABLET,CHEWABLE

Composição:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 5,2MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Εθνική Διαδικασία

Área terapêutica:

MONTELUKAST

Resumo do produto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (230006901) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
SINGULAIR 5 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά
για σας ή το παιδί σας. Μην το
δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Singulair και ποιά είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Singulair
3.
Πώς να πάρετε το Singulair
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Singulair
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ

Características técnicas

1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Singulair
5 mg chewable tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One chewable tablet contains montelukast sodium, which is equivalent
to 5 mg montelukast.
Excipient with known effect: This medicine contains 1.5 mg aspartame
(E 951) per tablet.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Chewable tablet.
Pink, round, biconvex, diameter 9.5 mm with SINGULAIR engraved on one
side and MSD 275 on
the other.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Singulair is indicated in the treatment of asthma as add-on therapy in
those patients with mild to
moderate persistent asthma who are inadequately controlled on inhaled
corticosteroids and in whom
“as-needed” short acting

-agonists provide inadequate clinical control of asthma.
Singulair may also be an alternative treatment option to low-dose
inhaled corticosteroids for patients
with mild persistent asthma who do not have a recent history of
serious asthma attacks that required
oral corticosteroid use, and who have demonstrated that they are not
capable of using inhaled
corticosteroids (see section 4.2).
Singulair is also indicated in the prophylaxis of asthma in which the
predominant component is
exercise-induced bronchoconstriction.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The recommended dose for paediatric patients 6-14 years of age is one
5 mg chewable tablet daily to
be taken in the evening. If taken in connection with food, Singulair
should be taken 1 hour before or 2
hours after food. No dosage adjustment within this age group is
necessary.
General recommendations_ _
The therapeutic effect of Singulair on parameters of asthma control
occurs within one day. Patients
should be advised to continue taking Singulair even if their asthma is
under control, as well as during
periods of worsening asthma.
No dosage adjustment is necessary for patients with renal
insufficiency, or mild to moderate hepatic
impairment. There are no data on patients with severe hepatic
impairment.