Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
simvastatine
SANDOZ
C10AA01
simvastatin
20,0 mg
comprimé
composition pour un comprimé > simvastatine : 20,0 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
liste I
Groupe Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase
378 833-6 ou 34009 378 833 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 873-8 ou 34009 378 873 8 0 - pilulier(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 874-4 ou 34009 378 874 4 1 - pilulier(s) polyéthylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 590-0 ou 34009 570 590 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 591-7 ou 34009 570 591 7 0 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 592-3 ou 34009 570 592 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 594-6 ou 34009 570 594 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 595-2 ou 34009 570 595 2 1 - pilulier(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 596-9 ou 34009 570 596 9 9 - pilulier(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 597-5 ou 34009 570 597 5 0 - pilulier(s) polyéthylène de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 913-4 ou 34009 383 913 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 834-2 ou 34009 378 834 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 914-0 ou 34009 383 914 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 915-7 ou 34009 383 915 7 2 - pilulier(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 916-3 ou 34009 383 916 3 3 - pilulier(s) polyéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 835-9 ou 34009 378 835 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 836-5 ou 34009 378 836 5 8 - pilulier(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 868-4 ou 34009 378 868 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 869-0 ou 34009 378 869 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 870-9 ou 34009 378 870 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 871-5 ou 34009 378 871 5 1 - pilulier(s) polyéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 872-1 ou 34009 378 872 1 2 - pilulier(s) polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2007-03-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009 Dénomination du médicament SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable Simvastatine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable est un médicament destiné à diminuer la concentration du cholestérol dans le sang quand celle-ci est élevée. Indications thérapeutiques SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué dans les cas suivants: CONCENTRATIONS ÉLEVÉES DES LIPIDES DANS LE SANG Traitement des concentrations élevées des lipides sanguins quand cette situation n'est pas due à une autre maladie (hypercholestérolémie primaire ou hyperlipidémie mixte), en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements n Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Simvastatine ................................................................................................................................. 20,00 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipients: lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé, orange, ovale, sécable, convexe, marqué SIM 20 sur une face, chaque comprimé peut être fractionné en deux moitiés égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques HYPERCHOLESTÉROLÉMIES Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4 semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients ayant une hypercholestérolémie sévère et à risque élevé de complicat Đọc toàn bộ tài liệu