SIMVASTATINE Generes 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

simvastatine

Pieejams no:

SANDOZ

ATĶ kods:

C10AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

simvastatin

Deva:

20,0 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > simvastatine : 20,0 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

Groupe Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Produktu pārskats:

378 833-6 ou 34009 378 833 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 873-8 ou 34009 378 873 8 0 - pilulier(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 874-4 ou 34009 378 874 4 1 - pilulier(s) polyéthylène de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 590-0 ou 34009 570 590 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 591-7 ou 34009 570 591 7 0 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 592-3 ou 34009 570 592 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 594-6 ou 34009 570 594 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 595-2 ou 34009 570 595 2 1 - pilulier(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 596-9 ou 34009 570 596 9 9 - pilulier(s) polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 597-5 ou 34009 570 597 5 0 - pilulier(s) polyéthylène de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 913-4 ou 34009 383 913 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 834-2 ou 34009 378 834 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 914-0 ou 34009 383 914 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 915-7 ou 34009 383 915 7 2 - pilulier(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;383 916-3 ou 34009 383 916 3 3 - pilulier(s) polyéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 835-9 ou 34009 378 835 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 836-5 ou 34009 378 836 5 8 - pilulier(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 868-4 ou 34009 378 868 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 869-0 ou 34009 378 869 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 870-9 ou 34009 378 870 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 871-5 ou 34009 378 871 5 1 - pilulier(s) polyéthylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 872-1 ou 34009 378 872 1 2 - pilulier(s) polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2007-03-07

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Simvastatine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SIMVASTATINE GENERES 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable est un
médicament destiné à diminuer la concentration du
cholestérol dans le sang quand celle-ci est élevée.
Indications thérapeutiques
SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué
dans les cas suivants:
CONCENTRATIONS ÉLEVÉES DES LIPIDES DANS LE SANG
Traitement des concentrations élevées des lipides sanguins quand
cette situation n'est pas due à une autre maladie
(hypercholestérolémie primaire ou hyperlipidémie mixte), en
complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux
autres traitements n

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE GENERES 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine
.................................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipients: lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, orange, ovale, sécable, convexe, marqué SIM 20
sur une face, chaque comprimé peut être fractionné en
deux moitiés égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIES
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par
exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère
insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes en
complément du régime et des autres traitements
hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont inappropriés.
PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol
normal ou élevé en complément de l'effet de la correction
des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une
hypercholestérolémie sévère et à risque élevé de complicat