Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sildenafilcitrat
Teva Pharma BV
G04BE03
sildenafil citrate
20 mg
Filmdragerad tablett
sildenafilcitrat 28,097 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2016-11-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SILDENAFIL TEVA PHARMA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sildenafil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Sildenafil Teva Pharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Teva Pharma 3. Hur du tar Sildenafil Teva Pharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sildenafil Teva Pharma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SILDENAFIL TEVA PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sildenafil Teva Pharma innehåller den aktiva substansen sildenafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare). Sildenafil Teva Pharma sänker blodtrycket i lungorna genom att vidga blodkärlen i lungorna. Sildenafil Teva Pharma används för behandling av vuxna samt barn och ungdomar från 1 till 17 år med högt blodtryck i blodkärlen i lungorna (pulmonell arteriell hypertoni). Sildenafil som finns i Sildenafil Teva Pharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SILDENAFIL TEVA PHARMA TA INTE SILDENAFIL TEVA PHARMA: - om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du tar läkemedel som innehåller nitrater (så som niko Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sildenafil Teva Pharma 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg sildenafil (som citrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vita till benvita (cirka 6,5 mm), bikonvexa och runda, filmdragerade tabletter präglade med ”20” på ena sidan och omärkta på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna För att förbättra kapaciteten vid ansträngning hos vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension i WHOs funktionsklass II och III. Effekt har visats vid primär pulmonell hypertension och pulmonell hypertension associerad med bindvävssjukdom. Pediatrisk population Behandling av barn och ungdomar i åldern 1 till 17 år med pulmonell arteriell hypertension. Effekt mätt som förbättrad kapacitet vid ansträngning eller förbättrad pulmonell hemodynamik har visats vid primär pulmonell hypertension och pulmonell hypertension relaterad till medfödd hjärtsjukdom (se avsnitt 5.1) 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen bör endast initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av pulmonell arteriell hypertension. I händelse av klinisk försämring trots behandling med Sildenafil Teva Pharma bör alternativa behandlingar övervägas. Dosering _Vuxna_ Den rekommenderade dosen är 20 mg tre gånger dagligen. Läkare ska råda sina patienter som glömmer att ta Sildenafil Teva Pharma att ta en dos så snart som möjligt och sedan fortsätta med normal dosering. Patienter ska inte ta dubbel dos för att kompensera för den missade dosen. _Pediatrisk population (1 år till 17 år)_ För barn i åldrarna 1 år till 17 år är den rekommenderade dosen för patienter som väger ≤ 20 kg 10 mg tre gånger om dagen och för patienter som väger > 20 kg 20 mg tre gånger om dagen. Högre doser än de rekommenderade bör inte användas hos barn med pulmonell arteriell hy Đọc toàn bộ tài liệu