Sildenafil Teva Pharma 20 mg Filmdragerad tablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

sildenafilcitrat

Доступно од:

Teva Pharma BV

АТЦ код:

G04BE03

INN (Међународно име):

sildenafil citrate

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

Filmdragerad tablett

Састав:

sildenafilcitrat 28,097 mg Aktiv substans

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos)

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2016-11-17

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SILDENAFIL TEVA PHARMA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sildenafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Sildenafil Teva Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Teva Pharma
3.
Hur du tar Sildenafil Teva Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sildenafil Teva Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SILDENAFIL TEVA PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sildenafil Teva Pharma innehåller den aktiva substansen sildenafil
som tillhör en grupp läkemedel
som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Sildenafil Teva Pharma sänker blodtrycket i lungorna genom att vidga
blodkärlen i lungorna.
Sildenafil Teva Pharma används för behandling av vuxna samt barn och
ungdomar från 1 till 17 år
med högt blodtryck i blodkärlen i lungorna (pulmonell arteriell
hypertoni).
Sildenafil som finns i Sildenafil Teva Pharma kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SILDENAFIL TEVA PHARMA
TA INTE SILDENAFIL TEVA PHARMA:
-
om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du tar läkemedel som innehåller nitrater (så som niko

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sildenafil Teva Pharma 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg sildenafil (som citrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till benvita (cirka 6,5 mm), bikonvexa och runda, filmdragerade
tabletter präglade med ”20” på
ena sidan och omärkta på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
För att förbättra kapaciteten vid ansträngning hos vuxna patienter
med pulmonell arteriell hypertension
i WHOs funktionsklass II och III. Effekt har visats vid primär
pulmonell hypertension och pulmonell
hypertension associerad med bindvävssjukdom.
Pediatrisk population
Behandling av barn och ungdomar i åldern 1 till 17 år med pulmonell
arteriell hypertension. Effekt
mätt som förbättrad kapacitet vid ansträngning eller förbättrad
pulmonell hemodynamik har visats vid
primär pulmonell hypertension och pulmonell hypertension relaterad
till medfödd hjärtsjukdom (se
avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör endast initieras och övervakas av en läkare med
erfarenhet av behandling av
pulmonell arteriell hypertension. I händelse av klinisk försämring
trots behandling med Sildenafil
Teva Pharma bör alternativa behandlingar övervägas.
Dosering
_Vuxna_
Den rekommenderade dosen är 20 mg tre gånger dagligen. Läkare ska
råda sina patienter som
glömmer att ta Sildenafil Teva Pharma att ta en dos så snart som
möjligt och sedan fortsätta med
normal dosering. Patienter ska inte ta dubbel dos för att kompensera
för den missade dosen.
_Pediatrisk population (1 år till 17 år)_
För barn i åldrarna 1 år till 17 år är den rekommenderade dosen
för patienter som väger ≤ 20 kg 10 mg
tre gånger om dagen och för patienter som väger > 20 kg 20 mg tre
gånger om dagen. Högre doser än
de rekommenderade bör inte användas hos barn med pulmonell arteriell
hy