Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologní cd34 + obohacené frakce buněk, která obsahuje cd34 + buněk ovládaná s retroviral vektor, který kóduje pro lidské adenosin adenosindeaminázou (ada) cdna sekvence z lidské kmenové / (cd34 +) hemopoetické - závažná kombinovaná imunodeficience - imunostimulancia, - strimvelis je indikován k léčbě pacientů s těžkou kombinovanou imunodeficiencí díky adenosin nedostatku adenosindeaminázou (ada-scid), pro něhož žádný vhodný lidský leukocytární antigen (hla)-odpovídající související kmenových buněk dárce je k dispozici (viz bod 4. 2 a 4.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - další léky na nervový systém - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologní mononukleárních buněk periferní krve včetně minimálně 50 milionů autologní cd54 + buněk aktivuje faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů prostatické kyselé fosfatázy - prostatetické novotvary - jiné imunostimulanty - provenge je indikován k léčbě asymptomatických nebo minimálně symptomatické metastatický (non viscerální) vykastrovat rezistentním karcinomem prostaty v dospělým mužům, u kterých není dosud chemoterapie klinicky indikována.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologní kultivované chondrocyty - zlomeniny, chrupavka - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - oprava symptomatických poruch chrupavky kolena.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - charakterizovali životaschopné autologní chrupavkové buňky expandované ex vivo exprimujícími specifické markerové proteiny - choroby chrupavky - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - opravy vad jednotlivých symptomatických lézí chrupavky stehenní kondylu kolene (mezinárodní chrupavky oprava společnost [icr] třídy iii nebo iv) u dospělých. současné asymptomatických lézí chrupavky (icrs stupeň i nebo ii), může být přítomen. prokázání účinnosti je založena na randomizované kontrolované studie hodnotící účinnost přípravku chondrocelect u pacientů s lézí mezi 1 a 5 cm2.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo rozšířených autologních lidských epiteliálních buněk rohovky obsahujících kmenové buňky - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologické látky - léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou limbálních kmenových buněk nedostatkem (definován přítomností povrchní rohovky neovaskularizace v nejméně dvou rohovky kvadrantech, s centrální postižení rohovky a závažnou poruchu zraku), jednostranné nebo oboustranné, v důsledku fyzikálních nebo chemických popálenin oční. pro biopsii je zapotřebí minimálně 1-2 mm2 nepoškozeného limbusu.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sféroidů lidské autologních chondrocytů matice související - choroby chrupavky - jiné léky na poruchy muskuloskeletálního systému - oprava symptomatické kloubní chrupavky defekty kondylu femuru a čéška kolenní (mezinárodní chrupavky oprava společnost [icr] třídy iii nebo iv) s vadou velikosti 10 cm2 u dospělých.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mukozitida - všechny ostatní terapeutické přípravky - přípravek kepivance je indikován snížit četnost, trvání a závažnosti zánětu ústní sliznice u dospělých pacientů s hematologickými malignitami myeloablativní radiochemotherapy spojená s vysokým výskytem těžkou mukozitidou a vyžadující podporou autologních hematopoetických kmenových buněk.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Séc - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (crf) u dospělých a pediatrických pacientů;léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie;zvýšení výtěžku autologní krve u pacientů v pre-darování programu. jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze proti hlášeno zvýšené riziko tromboembolických příhod. léčba by se měla podávat pouze pacientům s mírnou anémií (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], bez nedostatku železa), pokud se krev zachování postupy nejsou dostupné nebo účinné nebo pokud plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 nebo více jednotek krve u žen nebo 5 nebo více jednotek pro muže).