Ovaleap Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

ovaleap

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulacija - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - kod odraslih womenanovulation (uključujući sindrom policističnih jajnika), kod žena, koji su bili otporni na liječenje klomifen цитратом;poticanje razvoja brojnih folikula kod žena, patili суперовуляции za pomoćne reproduktivnih tehnologija (ВРТ), kao i in vitro fertilizacije (ivf), гаметы unutar-маточную prijenos i zygote unutar-маточную prijenosa;ovaleap u vezi s лютенизирующий hormon (lh) je lijek preporuča se primijeniti za poticanje razvoja folikula kod žena s velikim deficitom lh i fsh. u kliničkim istraživanjima kod ovih pacijenata su identificirani endogene razina lh u serumu < 1. 2 iu/l. u odrasloj menovaleap indiciran za stimulaciju сперматогенеза muškaraca, koji su urođene ili stečene гипогонадотропный гипогонадизм s popratnim humani korionski gonadotropin (hcg) terapija.

Strimvelis Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autologne cd34 + obogaćen ćelije frakcija koja sadrži cd34 + stanica to znači pretvaračka s retrovirusni vektor koji kodira za ljudski adenozin pretvara (ada) cdna slijed od ljudskih krvotvornih matičnih / (cd34 +) stanica - teška kombinirana imunodeficijencija - Иммуностимуляторы, - strimvelis je indiciran za liječenje bolesnika s virusom zbog adenozin pretvara nedostatak (ada-engl), za koje nema prikladna leukocita antigena (hla)-odgovaraju srodnih matičnih stanica donora je dostupna (vidjeti dio 4. 2 i odjeljku 4.

Telzir Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

telzir

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalcij - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - telzir u kombinaciji s niske doze ritonavira je indiciran za liječenje human-immunodeficiency-virus-type-1-infected odraslih, adolescenata i djece u dobi od šest godina i više u kombinaciji s drugim bosentana i antiretrovirusnih lijekova. u umjereno arv-iskusni odrasli, Телзир u kombinaciji s niskom dozom ritonavir nije bilo prikazano, da bude jednako učinkovit kao i лопинавир / ritonavir. komparativna istraživanja su provedena u djece i adolescenata. u velikoj mjeri prethodno tretiranih pacijenata, korištenje Телзир u kombinaciji s niskom dozom ritonavir je još uvijek nedovoljno istražena. u протеаза-inhibitor-iskusan pacijenata, izbor Телзир mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i povijesti liječenje .

Trizivir Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

trizivir

viiv healthcare bv - абакавир (u obliku sulfata), lamivudin, зидовудин - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - trizivir je indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (hiv) kod odraslih osoba. ova fiksna kombinacija zamjenjuje tri komponente (абакавир, lamivudin i зидовудин), koriste odvojeno, u sličnim dozama. preporučuje se za liječenje počelo s абакавир, lamivudin i зидовудин odvojeno za prvih šest do osam tjedana. izbor ove fiksne kombinacije moraju se temeljiti ne samo na potencijalne kriterija pridruživanja, ali uglavnom na očekivane učinkovitosti i rizika povezanog s tri нуклеозидных kolegama. demonstracije u korist Тризивир uglavnom se temelji na rezultatima istraživanja provedenih u naivnih pacijenata ili umjereno антиретровирусной iskusnih bolesnika s прогрессирующим bolest. kod pacijenata s visokim virusnim opterećenjem (>100 000 kopija/ml) i izbor terapije treba posebnu pozornost. općenito, virus se javlja protiv ovog trostruki nukleozida način može biti inferiorni onima koji su dobiveni s drugim multitherapies posebno, uključujući i armirano inhibitora proteaze ili ненуклеозидные inhibitori reverzne transkriptaze, tako da korištenje Тризивир treba uzeti u obzir samo u slučaju posebnih okolnosti (e. ko-infekcije tuberkuloze). prije nego što počnete liječenje абакавиром, istraživanje na носительство gena hla-b*5701 аллеля moraju biti ispunjeni u bilo kojem hiv-om je zaraženo pacijent, bez obzira na rasno podrijetlo. screening također se preporuča prije ponovnog početka абакавира u bolesnika s nepoznatim hla-sustava-u*5701-status, ranije dao za upravljanje абакавир (vidi nakon pauze Тризивир terapija). Абакавир se ne smije primijeniti u bolesnika, kao što je poznato, возят na hla-b*5701 аллеля, ako nijedna druga terapijska opcija je dostupna u tih bolesnika, polazeći od načina povijesti i ispitivanja otpora .

Vimizim Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

vimizim

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolysaccharidosis iv - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - vimizim je indiciran za liječenje mukopolisaharidoze tipa iva (morquio a sindrom, mps iva) u bolesnika svih dobnih skupina.

Ziagen Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

ziagen

viiv healthcare b.v. - abakavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - ziagen je indiciran u antiretrovirusnoj kombiniranoj terapiji za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (hiv) kod odraslih, adolescenata i djece. demonstracije u korist Зиаген uglavnom se temelji na rezultatima istraživanja provedenih od dva puta na dan za mršavljenje, tretmani-naivna odraslih bolesnika na kombiniranoj terapiji. prije nego što počnete liječenje абакавиром, istraživanje na носительство gena hla-b*5701 аллеля moraju biti ispunjeni u bilo kojem hiv-om je zaraženo pacijent, bez obzira na rasno podrijetlo. Абакавир se ne smije primijeniti u bolesnika, kao što je poznato, возят na hla-b*5701 аллеля.

Erelzi Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

erelzi

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - imunosupresivi - reumatoidni arthritiserelzi u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest‑mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. erelzi može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. erelzi je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Этанерцепт, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани‑razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. aksijalni spondyloarthritisankylosing спондилитом (ac)tretman za odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. ne‑рентгенографического aksijalnom spondyloarthritistreatment odrasle osobe s teškim sobe‑рентгенологические аксиального спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c‑reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv‑a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Respiporc FLUpan H1N1 Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

respiporc flupan h1n1

ceva santé animale - influenza a virus/human strain: a/jena/vi5258/2009 (h1n1)pdm09, inactivated - imunološke, inaktivirane virusne vakcine za svinje, virus influence gripe - svinje - aktivna imunizacija svinja od dobi od 8 tjedana nadalje protiv pandemijskog virusa influence h1n1 svinjske gripe kako bi se smanjio virusni opterećenje pluća i virusni izlučivanje. the vaccine can be used during pregnancy up to three weeks before expected farrowing and during lactation lactation.

Darunavir Krka Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka

krka, d.d., novo mesto - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - 400 i 800 mgdarunavir krka, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . krka дарунавир 400 mg 800 mg tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze, sheme za liječenje hiv-1 infekcije u odraslih i pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i ne manje od 40 kg tjelesne težine, a to su:антиретровирусная terapija (art)-vrh naivnosti (vidi odjeljak 4. art-iskusni bez otpora дарунавир vezanih mutacija (ДРВ-rams), a koji se u plazmi rnk hiv-1 < 100 000 kopija/ml i cd4+ stanica ≥ 100 stanica x 106/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. Дарунавир 600 mg krka, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . Дарунавир 600 mg krka tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze sheme (vidi odjeljak 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. Генотипического ili фенотипического testiranja (ako postoje) i povijest liječenja treba koristiti дарунавир.

Darunavir Krka d.d. Liên Minh Châu Âu - Tiếng Croatia - EMA (European Medicines Agency)

darunavir krka d.d.

krka, d.d., novo mesto - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - 400 mg 800 mg obložene tabletsdarunavir krka d. staviti zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . Дарунавир krka d. , zajedno s uredom za кобицистат je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1) infekcije kod odraslih pacijenata (vidi odjeljak 4. Дарунавир krka d. 400 mg 800 mg tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze, sheme za liječenje hiv-1 infekcije u odraslih i pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i ne manje od 40 kg tjelesne mase, koje su:антиретровирусная terapija (art)-vrh naivnosti (vidi odjeljak 4. art-iskusni bez otpora дарунавир vezanih mutacija (ДРВ-rams), a koji se u plazmi rnk hiv-1 < 100 000 kopija/ml i cd4+ stanica ≥ 100 stanica x 106/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5. filmom obložena 600 mg tabletsdarunavir krka d. staviti zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) . Дарунавир krka d. 600 mg tablete mogu se koristiti za postizanje odgovarajuće doze sheme (vidi odjeljak 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. Генотипического ili фенотипического testiranja (ako postoje) i povijest liječenja treba koristiti дарунавир.