Evoltra Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

evoltra

sanofi b.v. - clofarabine - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - akūtu limfoblastisku leikēmiju (visi) pediatrijas pacientiem, kuriem ir atkal vai ugunsizturīgu ir saņēmusi vismaz divas iepriekšējas terapiju ārstēšanai un ja nav citas ārstēšanas iespēja paredzēt izraisīt ilgstošu atbildi. drošība un efektivitāte tika novērtēta pētījumos ar pacientiem ≤ 21 gadus veciem pēc sākotnējās diagnostikas.

Gardasil Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - cilvēka papilomas vīrusa 6. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa 11. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa 16. tipa l1 proteīnu, cilvēka papilomas vīrusa tipu 18 l1 proteīnu - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vakcīnas - gardasil ir vakcīnas lietošanas vecumā no 9 gadiem, lai novērstu:premalignant dzimumorgānu bojājumi (dzemdes kakla, vulvas un maksts), premalignant anālais bojājumi, dzemdes kakla vēža un anālā vēža kauzāli saistīti ar noteiktu onkoģenētisko cilvēka papilomas vīrusa (hpv) tipi;dzimumorgānu kārpas (condyloma acuminata) kauzāli saistīti ar konkrētiem hpv tipiem. skatīt nodaļas 4. 4 un 5. 1, lai iegūtu svarīgu informāciju par datiem, kas apstiprina šo indikāciju. izmantot gardasil, jābūt saskaņā ar oficiālo ieteikumi.

Glybera Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tipa hiperlipoproteinēmija - lipīdu modificējoši aģenti - glybera ir indicēts pieaugušiem pacientiem diagnosticēta ģimenisko lipoproteīdu lipāzes deficīta (lpld) un cieš no smagas vai vairākus pankreatīta uzbrukumiem, neskatoties uz uztura tauku ierobežojumi. lpld diagnoze ir jāapstiprina ar ģenētisko testēšanu. indikācija ir paredzēta tikai pacientiem ar nosakāmu lpl proteīna līmeni.

Halaven Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

halaven

eisai gmbh - eribulīns - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiski līdzekļi - halaven monoterapija ir indicēta pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts dziedzera vēzi, kas ir progresējusi pēc vismaz viena ķīmijterapijas režīma progresējošas slimības ārstēšanai (skatīt apakšpunktu 5. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns un taksāns, ja pacienti nebūtu piemēroti šīm terapijām. halaven ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable liposarcoma, kuri saņēmuši iepriekšēju anthracycline, kas satur terapiju (ja vien nepiemērota) augstāka vai metastātiska slimība (skatīt 5. iedaļu.

Hycamtin Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

hycamtin

sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiski līdzekļi - hycamtin kapsulas ir norādītas kā monoterapija pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu sīkšūnu plaušu vēzi (sclc), kuriem atkārtotu ārstēšanu ar pirmās rindas režīmu uzskata par nepiemērotu. topotecan ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku vēzis olnīcu pēc neveiksmes pirmajā tiešsaistē vai turpmākās terapijas. hycamtin kapsulas ir norādītas kā monoterapija pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu sīkšūnu plaušu vēzi (sclc), kuriem atkārtotu ārstēšanu ar pirmās rindas režīmu uzskata par nepiemērotu.

Bovela Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

bovela

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - modificētu dzīvu liellopu vīrusu diarejas vīrusa tips 1, non-cytopathic mātes celma ke-9 un modificēti dzīvu liellopu vīrusu diarejas vīruss 2 veidu, kas nav cytopathic mātes celma ny-93 - immunologicals par bovidae, dzīvu vīrusu vakcīnas - aktīvās imunizācijas par liellopiem, sākot no 3 mēnešu vecuma, lai samazinātu hipertermija un līdz minimumam samazināt leikocītu skaits, ko izraisa govju vīrusu diarejas vīrusa (bvdv-1 un bvdv-2), un, lai samazinātu vīrusu izplatīšanos un virēmija, ko izraisa bvdv-2. liellopu aktīvai imunizācijai pret bvdv-1 un bvdv-2, lai novērstu transplacentālas infekcijas izraisītu pastāvīgi inficētu teļu dzimšanu.

Cepedex Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

cepedex

cp-pharma handelsgesellschaft mbh - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, hypnotics un sedatīviem - cats; dogs - neinvazīva, nedaudz līdz mēreni sāpīgi, procedūrām un pārbaudēm, kuras prasa savaldību, narkozes un pretsāpju suņiem un kaķiem. dziļas narkozes un pretsāpju suņiem, jo vienlaicīga lietošana ar butorfanols medicīnas un nelielas ķirurģiskas procedūras,. premedikācija suņiem un kaķiem pirms vispārējās anestēzijas ievadīšanas un uzturēšanas.

Coxevac Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

coxevac

ceva santé animale - inaktivēta coxiella burnetii vakcīna, deviņu mile celms - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

Dexdomitor Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

dexdomitor

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - psihoterapija - dogs; cats - neinvazīva, viegli vai mēreni sāpīga, procedūras un izmeklējumi, kas prasa suņu un kaķu ierobežošanu, sedāciju un analgēziju. premedikācija kaķiem pirms indukcijas un vispārējas anestēzijas ar ketamīnu uzturēšanai. dziļas narkozes un pretsāpju suņiem, jo vienlaicīga lietošana ar butorfanols medicīnas un nelielas ķirurģiskas procedūras,. premedikācija suņiem pirms indukcijas un vispārējās anestēzijas uzturēšanai.

Dicural Liên Minh Châu Âu - Tiếng Latvia - EMA (European Medicines Agency)

dicural

pfizer limited - difloksacīns - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, antiinfectives līdzekļi sistēmiskai lietošanai - turkeys; dogs; cattle; chicken - cāļi:hroniskas elpceļu infekcijas, ko izraisījuši jutīgi celmu escherichia coli un mycoplasma gallisepticum. tītari:hroniskas elpceļu infekcijas, ko izraisījuši jutīgi celmu escherichia coli un mycoplasma gallisepticum. arī pasteurella multocida izraisītu infekciju ārstēšanai. suņi:lai ārstētu akūtas nekomplicētas urīnceļu-trakta infekcijām, ko izraisa escherichia coli vai staphylococcus spp. un virspusēja pyoderma ko izraisa staphylococcus intermedius. liellopiem:par ārstēšanu, liellopu elpošanas ceļu slimības (piegāde drudzis, teļu pneimonija), ko izraisa viena vai jauktas infekcijas, ar pasteurella haemolytica, pasteurella multocida un / vai mycoplasma spp.