Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - διβοτερμίνη άλφα - Ορμονογενετικές πρωτεΐνες οστών - Σκύλοι - Οστεοεπαγωγικός παράγοντας για χρήση στη θεραπεία καταγμάτων μακρών οστών ως συμπλήρωμα στη συνήθη χειρουργική φροντίδα με τη χρήση ανοιχτής μείωσης των θραυσμάτων σε σκύλους.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - truxima ενδείκνυται σε ενήλικες για τις ακόλουθες ενδείξεις:Μη-hodgkin λέμφωμα (nhl)truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. truxima θεραπεία συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία οζώδες λέμφωμα ασθενών που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου. truxima ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με στάδιο iii iv οζώδες λέμφωμα που είναι ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία. truxima ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με θετικό cd20 διάχυτο από μεγάλα Β κυττάρων μη hodgkin λέμφωμα σε συνδυασμό με chop (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη) χημειοθεραπεία. Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)truxima σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο και υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ. Υπάρχουν μόνο περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των ασθενών που είχαν προηγουμένως λάβει μονοκλωνικά αντισώματα, συμπεριλαμβανομένου του truxima ή των ασθενών ανθεκτικών στην προηγούμενη truxima συν χημειοθεραπεία. Η ρευματοειδής arthritistruxima σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε άλλα τροποποιητική της νόσου αντι ρευματικές φάρμακα (dmard) περιλαμβάνει ένα ή περισσότερα παράγοντα νέκρωσης των όγκων (tnf) αναστολέας θεραπείες. truxima έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνων Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργία, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. wegener με polyangiitis και μικροσκοπική polyangiitistruxima, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή, ενεργό wegener με polyangiitis (κοκκιωμάτωση wegener) (gpa) και-η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα (mpa). Πέμφιγα vulgaristruxima ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή pemphigus vulgaris (φ / β).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - Ανοσοκατασταλτικά - Η ρευματοειδής arthritisremsima, σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων, καθώς και τη βελτίωση της φυσικής λειτουργίας σε:ενήλικες ασθενείς με ενεργό νόσο όταν η ανταπόκριση σε τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (dmards), συμπεριλαμβανομένης και της μεθοτρεξάτης έχει αποδειχθεί ανεπαρκής;ενήλικες ασθενείς με σοβαρή, ενεργή και προοδευτική ασθένεια, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με μεθοτρεξάτη ή άλλα dmards. Σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών, μείωση του ρυθμού εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με ακτίνες‑Χ, έχει αποδειχθεί. Ενήλικες με νόσο του crohn diseaseremsima ενδείκνυται για:τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες, θεραπεία συριγγίων, ενεργή νόσο του crohn, σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με τη συμβατική θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων των αντιβιοτικών, την αποξήρανση και την ανοσοκατασταλτική θεραπεία). Παιδιατρική νόσος του crohn diseaseremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού νόσου του crohn σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έξι έως 17 ετών, που δεν έχουν ανταποκριθεί στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων ενός κορτικοστεροειδούς, ένα ανοσοτροποποιητικό και κύρια διατροφική θεραπεία, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Το infliximab έχει μελετηθεί μόνο σε συνδυασμό με τη συμβατική ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Ελκώδης colitisremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6‑μερκαπτοπουρίνη (6‑mp) ή αζαθειοπρίνη (aza), ή που έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Παιδιατρική ελκώδης colitisremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έξι έως 17 ετών, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των κορτικοστεροειδών και των 6‑mp ή aza, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. Αγκυλοποιητική spondylitisremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της σοβαρής ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας σε ενήλικες ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη συμβατική θεραπεία. Ψωριασική arthritisremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με dmard ήταν ανεπαρκής. remsima θα πρέπει να χορηγείται:σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη, ή μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μεθοτρεξάτη ή για τους οποίους αντενδείκνυται. Το infliximab έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει τη φυσική λειτουργία σε ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα, και να μειώσει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου. psoriasisremsima ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που απέτυχαν να ανταποκριθούν, ή παρουσιάζουν αντενδείξεις ή έχουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή psoralen υπεριώδη Α (puva).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - αλισκιρένη - Υπέρταση - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - φουμαρική φεσοτεροδίνη - Ουροδόχος κύστη, υπερδραστήρια - Ουρολογικά - Θεραπεία των συµπτωµάτων (αυξημένη συχνότητα ή / και επείγοντα χαρακτήρα ή / και επείγουσα ακράτεια) που ενδέχεται να παρουσιαστεί σε ασθενείς µε σύνδροµο υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Hy Lạp - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη (για την αποτελεσματικότητα ως μονοθεραπεία, βλέπε τμήμα 5. Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ashalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ΌΠΩΣ, αλλά με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής με αυξημένη crp και / ή ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα. Ψωριασική arthritishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά αντιρευματικά φαρμακευτική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. psoriasishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (ΕΣ)halimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό hidradenitis suppurativa (ακμή inversa) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική συστημική θεραπεία hs. Νόσος του crohn diseasehalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Hy Lạp - Tiếng Hy Lạp - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

alpha-vet allatgyogyaszati kft, babolna, hungary (0000011941) koves janos ut 13,h-2943,babolnai gyartouzem babolna,hu - ΑΛΒΕΝΔΑΖΌΛΗ. - ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ - 100 mg/ml - albendazole 100,00 oral.susp 100 mg/ml - albendazole - Πρόβατα; Βοοειδή - Χρόνοι αναμονής: Βοοειδή 14 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί; Βοοειδή 5 Ημέρες Γάλα; Πρόβατα 14 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί

Hy Lạp - Tiếng Hy Lạp - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

alpha-vet allatgyogyaszati kft, hungary (0000011934) hoffher a.u. 38-40,h-1194,budapest,hu - ΚΕΤΟΚΟΝΑΖΌΛΗ; ΌΠΩΣ ΜΑΡΜΠΟΦΛΟΞΑΣΊΝΗ; ΓΕΝΤΑΜΥΚΊΝΗ ΘΕΙΙΚΌ; ΠΡΕΔΝΙΖΟΛΌΝΗ - ΩΤΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ - (2,041+2,044+4,081+1,850)mg/ml - ketoconazole 4,081 ea.sol (2,041+2,044+4,081+1,850)mg/ml; marbofloxacin 2,041 ea.sol (2,041+2,044+4,081+1,850)mg/ml; gentamicin sulfate 2,044 ea.sol (2,041+2,044+4,081+1,850)mg/ml; prednisolone 1,85 ea.sol (2,041+2,044+4,081+1,850)mg/ml - antiinfectives, combinations - Σκύλοι - Χρόνοι αναμονής: Σκύλοι

Hy Lạp - Tiếng Hy Lạp - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

organit kft., hungary (0000014197) homoksor 7,h-8000,székesfehérvár,hu - ΠΡΕΔΝΙΖΟΛΌΝΗ; ΚΕΤΟΚΟΝΑΖΌΛΗ; ΌΠΩΣ ΜΑΡΜΠΟΦΛΟΞΑΣΊΝΗ - ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - (1.025+2.041+0.926)mg/ml - prednisolone 0,926 cut.sol (1.025+2.041+0.926)mg/ml; ketoconazole 2,041 cut.sol (1.025+2.041+0.926)mg/ml; marbofloxacin 1,025 cut.sol (1.025+2.041+0.926)mg/ml - antibiotics and chemoterapeutics, combinations - Σκύλοι - Χρόνοι αναμονής: Σκύλοι

Hy Lạp - Tiếng Hy Lạp - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

innovis pharma ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. innovis pharma a. - vitamin d - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 1000 iu/tab - 8000026202 vitamin d 10.000000 mg - colecalciferol