Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinsyrehydrochlorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastiske midler - behandling af aktinisk keratose af mild til moderat sværhedsgrad på ansigt og hovedbund (olsen klasse 1 til 2; se afsnit 5. 1) og felt cancerization i voksne. behandling af overfladiske og/eller nodulær basal celle karcinom uegnet for kirurgisk behandling på grund af mulige behandling-relateret sygelighed og/eller dårligt kosmetisk resultat i voksne.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - andre præparater antianemic - behandling af symptomatisk anæmi forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter. behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med cancer i ikke-myeloide maligniteter, der modtager kemoterapi.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - forløber t-celle lymfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - nelarabine er indiceret til behandling af patienter med t-celle akut lymfoblastær leukæmi (t-all) og t-celle lymphoblastic lymphoma (t-lbl), hvis sygdommen ikke har reageret eller har fået tilbagefald efter behandling med mindst to kemoterapi regimer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipel sclerose - immunostimulants, - avonex er indiceret til behandling af:patienter med attakvis multipel sklerose (ms). i kliniske forsøg, denne var karakteriseret ved to eller flere akutte eksacerbationer (tilbagefald) i de foregående tre år uden dokumentation for kontinuerlig progression mellem tilbagefald; avonex forsinker progression af handicap, og nedsætter hyppigheden af tilbagefald;patienter med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk definitiv ms. avonex bør seponeres hos patienter, der udvikler progressiv ms.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, systemisk - immunosuppressiva - benlysta er angivet som add-on terapi til patienter i alderen 5 år og ældre med en aktiv, autoantibody positive systemisk lupus erythematosus (sle) med en høj grad af sygdommens aktivitet (e. positive anti-dsdna og lave supplement), på trods af standard-terapi. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon beta-1b - multipel sclerose - immunostimulants, - betaferon er indiceret til behandling ofpatients med en enkelt demyeliniserende hændelse med en aktiv inflammatorisk proces, hvis det er alvorlig nok til at berettige behandling med intravenøs kortikosteroider, hvis alternative diagnoser er blevet udelukkede, og hvis de er fast besluttet på at være i høj risiko for at udvikle klinisk bestemt multipel sklerose;patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose og to eller flere attakker inden for de sidste to år;patienter med sekundær progressiv multipel sklerose med aktiv sygdom, fremgår af tilbagefald.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Đan Mạch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (som monohydrat) - leukæmi, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif er indiceret til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret kronisk fase (cp) philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogenous leukæmi (ph+ cml). cp, accelereret fase (ap), og blast fase (bp) ph+ cml, der tidligere er behandlet med en eller flere tyrosin kinase inhibitor(s) [tki(s)], og for hvem imatinib, nilotinib og dasatinib er ikke anset som egnede behandlingsmuligheder.