Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - umeclidinium bromid - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - zdravilo rolufta je indicirano za zdravljenje bronhodilatatorjev za vzdrževanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (kopb).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - hyperplazija ogromne limfne vozle - imunosupresivi - zdravilo silent je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z multicentrično castlemanovo boleznijo (mcd, ki so negativni virus hiv in humani herpesvirus-8 (hhv-8) negativni.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizmal - imunosupresivi - soliris je navedeno pri odraslih in otrocih za zdravljenje:paroxysmal nočne haemoglobinuria (pnh). dokazila o kliničnih koristi je dokazana pri bolnikih z haemolysis z klinični simptom(i) okvirni visoke aktivnosti bolezni, ne glede na to, transfuzijo zgodovine (glej poglavje 5. netipične haemolytic uremic sindrom (ahus). soliris je navedeno pri odraslih za zdravljenje:ognjevzdržni splošnih myasthenia gravis (gmg) pri bolnikih, ki so anti-receptorjev acetilholina (achr) protitelesa-pozitivna (glej poglavje 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) pri bolnikih, ki so anti-aquaporin-4 (aqp4) protitelesa-pozitivno z recidivno potek bolezni.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mucopolisaharidoza iv - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - vimizim je indiciran za zdravljenje mucopolisaharidoze tipa iva (morquio a-sindrom, mps iva) pri bolnikih vseh starosti.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daclizumab - multiple skleroza - imunosupresivi - zdravilo zinbryta je indicirano pri odraslih bolnikih za zdravljenje recidivnih oblik multiple skleroze (rms).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)rituzena je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. rituzena monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. rituzena je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)rituzena v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituzenaor bolnikov, ognjevzdržni, da prejšnji rituzena plus kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisrituzena, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologous cd34+ celic, obogaten prebivalstva, ki vsebuje hematopoietic izvornih celic transduced z lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodiranje beta-a-t87q-globin gena - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo je indiciran za zdravljenje bolnikov, 12 let in več, s transfuzijo, ki je odvisna β talasemija (tdt), ki nimajo β0/β0 genotip, za katere haematopoietic stem cell (hsc) presaditev, je primerno, ampak človeško leukocyte antigen (hla) ujema povezane hsc donatorjev ni na voljo.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - treosulfan - hematopoetična presaditev izvornih celic - antineoplastična sredstva - treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (allohsct) in adult patients and in paediatric patients older than one month with malignant and non-malignant diseases.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - anemija, srčna celica - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Liên Minh Châu Âu - Tiếng Slovenia - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostatic neoplazem, kastracija-odporne - antineoplastična sredstva - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.